Рассеянный склероз
Рассеянный склероз » Фармацевтической фирмой Biogen Idec объявлено о начале 3 фазы исследования пегилированного интерферона бета 1а для лечения больных ремиттирующим рассеянным склерозом
Фармацевтической фирмой Biogen Idec объявлено о начале 3 фазы исследования пегилированного интерферона бета 1а для лечения больных ремиттирующим рассеянным склерозом
Biogen Idec объявила о включении первого пациента в фазу 3 рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования для оценки эффективности пегилированного интерферона бета 1а (BIIB017) у пациентов с больных ремиттирующим рассеянным склерозом.
Интерферон бета 1а успешно применяется для лечения рассеянного склероза уже более 10 лет. Основным неудобством для пациентов, из-за которого больные часто отказываются от длительной терапии является необходимость в частых инъекциях.
Молекула пегилированного интерферона защищена от быстрого распада в организме человека, что позволяет вводить препарат намного реже.
Исследование, названное ADVANCE будет проводиться в течение двух лет, в течение которых 1200 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет будут оцениваться клинически и с помощью МРТ на фоне терапии пегилированным интерфероном бета 1а.
Первая группа пациентов будет получать 125 мкг пегилированного интерферона бета 1а один раз в две недели 96 недель, вторая группа - 125 мкг пегилированного интерферона бета 1а 1 раз в четыре недели и плацебо 1 раз в четыре недели 96 недель, третья группа – плацебо каждые 2 недели 48 недель, а затем 125 мкг пегилированного интерферона бета 1а 1 раз в 2 недели.