Компания Apitope объявила о результатах 2а фазы клинического исследования препарата ATX-MS-1467 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.
Препарат, вводимый внутрикожно 1 раз в 2 недели на протяжении 20 недель продемонстрировал высокую эффективность в плане уменьшения размера и количества очагов демиелинизации, накапливающих контрастное вещество. Положительные изменения на МРТ сопровождались значительным клиническим улучшением по шкале функциональных систем (MSFC), оценивающей функции верхних, нижних конечностей, память и внимание. Препарат хорошо переносился, побочных эффектов практически не отмечалось.
На основании полученных данных планируется проведение дальнейших длительных исследований, которые смогут оценить долговременную эффективность и безопасность препарата.
ATX-MS-1467 состоит из четырех синтетических пептидов, сходных по строению с основным белком миелина (ОБМ) – ключевым аутоантигеном при рассеянном склерозе. Основным механизмом действия препарата при РС является выработка толерантности иммунной системы по отношению к ЦНС. Преимущество антиген-специфической терапии состоит в том, что она воздействует только на РС, не подавляет иммунитет и не повышает риск развития инфекций и онкологических заболеваний.
Первым препаратом из группы антиген-специфических препаратов является глатирамера ацетат (Копаксон), по сравнению с которым ATX-MS-1467 значительно более эффективен, обладает лучшим профилем безопасности и удобством введения.
