Фармацевтическая компания Новартис обнародовала новые данные о долгосрочной эффективности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Для оценки использовались новые критерии оценки отсутствия активности заболевания - NEDA-4 («no evidence of disease activity»). Соответствующим данным критериям считается пациент, у которого за период наблюдения не отмечалось: 1) обострений заболевания, 2) появления новых очагов на МРТ, 3) не уменьшался объем мозга, 4) не было признаков нарастания нетрудоспособности.
В течение первого года плацебо контролируемого исследования критериям NEDA-4 соответствовали 27.1% больных, получавших Гилениа и 9.1% пациентов из группы плацебо. После двух лет плацебо-контролируемой фазы все пациенты получали Гилениа. При подсчете пропорции соответствующих критериям NEDA-4 пациентов из общей группы (с самого начала, получавших препарат и 2 года получавших плацебо, а затем переведенных на Гилениа) было показано, что число больных без признаков активности РС достигало от 27.4% (на третьем году исследования) до 44.8% через семь лет.
Таким образом, продемонстрировано, что с течением времени эффективность терапии Гилениа не снижается, а наоборот нарастает. Кроме того, в очередной раз доказано, что раннее начало терапии эффективными препаратами позволяет не только снизить активность заболевания, но и предотвратить атрофию мозга и наступление стойкой нетрудоспособности.
Гилениа (финголимод 0.5 мг для приема внутрь) - первый препарат для перорального лечения рассеянного склероза зарегистрирована во многих странах мира (в России с 2010 года). Учитывая высокую эффективность и безопасность Гилении многими фармацевтическими компаниями разработаны лекарственные средства из этой же группы, обладающие более высокой селективностью, чем финголимод. В настоящее время проводятся несколько клинических исследований 3 фазы, в которых эффективность данных препаратов сравнивается как с плацебо, так и с инъекционными и таблетированными средствами, разрешенными к применению при РС.
