Новая форма Копаксона получила одобрение Европейских регуляторов

Фармацевтическая компания Тева сообщила о положительной оценке Европейскими регуляторами новой формы копаксона (40 мг 3 раза в неделю). Планируется, что препарат будет зарегистрирован в странах Европейского Союза уже в первом квартале 2015 года.

В клиническом исследовании GALA было показано, что Копаксон в новой форме значимо снижал частоту обострений и МРТ активность заболевания. Наряду с высокой эффективностью, препарат продемонстрировал переносимость лучшую, чем традиционный Копаксон (20 мг ежеденвно), что связано со значительным уменьшением количества инъекций. На основании данных исследования препарат был зарегистрирован в США в январе 2014 года. В настоящее время Копаксон по 40 мг 3 раза в неделю получает более 40 тысяч человек.

Регистрация Копаксона в новой дозировке планируется и в России, однако о возможных сроках пока неизвестно