Основной целью патогенетической терапии рассеянного склероза являются аутореактивные клетки иммунной системы агрессивные по отношению к основному белку миелина. Современные высокоэффективные препараты (Гилениа, Текдифера, Лемтрада и др.) подавляют активность иммунного воспаления за счет системной иммуносупрессии, что может приводить к развитию тяжелых побочных эффектов, связанных с угнетением иммунитета. Единственным зарегистрированным на сегодняшний момент антиген-специфическим препаратом является глатирамера ацетат (Копаксон). Применение Копаксона приводит к выработке толерантности иммунной системы по отношению к ЦНС, однако данная терапия лимитирована неудобным для пациентов режимом введения (ежедневные инъекции), развитием местных косметических дефектов (подкожные уплотнения, липоатрофии) и недостаточной эффективностью (снижение частоты обострений на 30 – 40%).
Разработка новых антиген-специфических иммуномодуляторов с комфортным путем введения и высокой эффективностью позволит достигнуть нового уровня в лечении рассеянного склероза.
Биотехнологическая компания Apitope разработала инновационный препарат ATX-MS-1467, состоящий из четырех синтетических пептидов, сходных по строению с основным белком миелина (ОБМ) – ключевым аутоантигеном при рассеянном склерозе. Механизм действия препарата сходен с Копаксоном, однако кумулятивная доза выше по сравнению с последним в 70 раз. В клиническом исследовании 1 фазы ATX-MS-1467 вводился пациентам 1 раз в 2 недели и не приводил к развитию местных и генерализованных побочных эффектов. За 16 недель применения препарат приводил к 78% снижению активности процесса по данным МРТ. Улучшение МРТ показателей сохранялось до одного года (длительность исследования).
Основываясь на полученных положительных результатах, начата 2 фаза клинического исследования. На сегодняшний день набор пациентов в исследование открыт во многих ведущих Российских центрах.
