Документы на регистрацию BG 12 для лечения ремиттирующего рассеянного склероза поданы в FDA

Биоген Айдек – одна из ведущих фармацевтических компаний подала документы на регистрацию препарата BG-12 для лечения рассеянного склероза в Комиссию по пищевым продуктам и лекарствам США. В клинических исследованиях, завершенных в 2011 году была показана высокая эффективность и безопасность препарата у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.

Препарат принимается в рот, обладает иммунорегуляторным действием и не вызывает серьезного подавления иммунной системы. Условно BG-12 относят к группе «мягких таблеток» - препаратов для лечения рассеянного склероза, не вызывающих иммуносупрессию. В 2012 году возможна регистрацию трех препаратов этой группы. Помимо BG-12 это терифлюномид (производится Джензайм-Санофи) и лаквинимод (Тева).

Актуальность регистрации новых безопасных препаратов для лечения рассеянного склероза, применяемых перорально, значительно возросла в последнее время после появления информации о возможной связи 11 смертельных случаев с приемом первого препарата в таблетках Гилении.

Биоген Айдек является лидером в области разработки препаратов для лечения РС. В настоящее время зарегистрированы 2 препарата компании: Авонекс и Тизабри. Одним из наиболее перспективных методов лечения является препарат Даклизумаб, показавший высокую эффективность в сочетании с превосходным профилем безопасности. Несколько препаратов компании находятся на более ранних стадиях исследований.