Фармацевтическая компания Genzyme, входящая в группу Sanofi объявила о том, что заявка на регистрацию препарат Терифлюномид для лечения рассеянного склероза принята к рассмотрению Европейским Медицинским Агенством (EMA). Рассмотрение заявки будет базироваться на результатах 2х завершенных к настоящему моменту клинических исследований 3ей фазы: TEMSO и TENERE.
Терифлюномид – пероральный препарат, обладающий иммуномодуляторными и противовоспалительными свойствами. Терифлюномид блокирует пролиферацию и функциональную активацию Т и В лимфоцитов, повреждающих ткани мозга при рассеянном склерозе. Действие препарата обусловлено селективным и обратимым ингибированием определенного митохондриального фермента.
В более чем 10-ти летних исследованиях эффективности и безопасности Терифлюномида принимали участие более 5000 пациентов с рассеянным склерозом в 36 странах мира. Эффективность препарата доказана в 5-ти полностью завершившихся клинических исследованиях.
В настоящее время осуществляется набор в 2 новых исследования Терифлюномида: TERACLES, в котором препарат добавляется к уже получаемой пациентами терапии интерферонами бета; TOPIC – изучение эффективности терифлюномида у пациентов с первой атакой рассеянного склероза (так называемый, клинически изолированный синдром).
