В недавно завершившемся исследовании SELECT, в котором приняли участие 600 пациентов, сравнивалась терапия даклизумабом в двух различных дозировках и плацебо. Показано, что частота обострений у пациентов, получавших препарат составляла 0.21 – 0.23 в отличие от группы плацебо – 0.46 в год. Кроме того, Даклизумаб значимо уменьшал нарушение физических функций, замедлял развитие стойкой нетрудоспособности, новых очагов на МРТ.
Даклизумаб – моноклональное антитело к CD25 рецепторам. Препарат блокирует рецептор на поверхности Т-лимфоцитов и не дает им связываться со стимулирующим воспаление интерлейкином 2. В результате отмечается значимое снижение активированных Т-клеток и повышение пролиферации CD56 клеток, так называемых естественных киллеров, играющих важную иммунорегуляторную роль. Все это приводит с смещению баланса иммунной системы в сторону подавления воспаления и уменьшению активности рассеянного склероза. Даклизумаб вводится подкожно 1 раз в 4 недели. Препарат хорошо переносится и не вызывает тяжелых побочных эффектов.
В настоящее время продолжается 3 фаза клинического исследования Даклизумаба DECIDE. Кроме того, в начале 2012 года начнется международная наблюдательная программа, в которой все пациенты будут получать активный препарат. Участие в программе примут ряд Российских центров, в частности СПбГМУ им. Акад. И.П.Павлова, Институт мозга человека РАН.
