Результаты анализа данных, полученных в рамках клинического исследования 3 фазы FREEDOMS показали, что применение Гилении (финголимод в капсулах 0.5 мг) в течение двух лет снижает частоту обострений на 54% по сравнению с плацебо. Кроме того, применение препарата снижало на 30% риск развития подтвержденного прогрессирования инвалидизации.
У пациентов, для которых Гиления была первым препаратом, риск развития инвалидизации снижался на 37%. В то же время в подгруппе больных, ранее получавших другие ПИТРС (копакон, интерфероны бета, митоксантрон, ВВИГ), применение Гилении приводило к снижению риска прогрессирования инвалидизации на 30%. На данный эффект препарата не влияли возраст, пол, тяжесть и активность заболевания, изменения на МРТ (количество и объем, активность очагов) до начала терапии.
Гиления (финголимод) – первый препарат для приема внутрь, зарегистрированный в 35 странах мира. Регистрация препарат стала возможной благодаря высокой эффективности и отсутствию серьезных побочных эффектов, продемонстрированным в рамках клинических исследований. Гиления впервые зарегистрирована в России в сентябре 2010 года, однако до настоящего времени не включена в группу льготных. Получение препарата гражданами России возможно за собственные средства препаратов (стоимость препарата составляет 90 тыс рублей за 28 капсул) или в рамках различных наблюдательных программ.
