Результаты пятилетнего наблюдения за пациентами с РС, получавшими алемтузумаб

На Конгрессе Американской Академии Неврологии доложены результаты пятилетнего исследования эффективности алемтузумаба у пациентов с ранним рассеянным склерозом. Данные результаты получены в рамках 2 фазы исследования, в которой 334 пациента с ранним (до 3х лет) РС были рандомизированы в группы, получавшие ребиф или 2 разные дозы алемтузумаба. За 5 лет наблюдения у 65% пациентов получавших терапию алемтузумабом и 27% получавших ребиф не было отмечено клинической активности заболевания. Клиническая активность оценивалась по наличию обострений и стойкому накоплению инвалидизации. 72% пациентов из группы алемтузумаба не переносили обострений, у 87% не отмечалось накопления инвалидизации. В группе ребифа не было обострений у 41% больных, а накопления инвалидизации – у 62% пациентов. В настоящее время заканчиваются два исследования 3 фазы, результаты которых будут доступны в 3 – 4 квартале 2011 года. В начале 2012 года планируется подача документов на регистрацию препарата в регуляторные органы Европейского Союза и США.