10 новых случаев ПМЛ и 4 смерти у пациентов, получающих Тизабри

Продажи Тизабри в 2010 году выросли на 16% и составили 1.2 миллиарда долларов США. В конце декабря 2010 года препарат получали 56600 пациентов.

Зафиксировано 10 новых случаев ПМЛ прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, 4 пациентов, заболевших ранее скончались. Общее количество заболевших составило 95 человек, погибших – 20. Таким образом, риск развития ПМЛ у пациентов с рассеянным склерозом, получающих терапию Тизабри составляет 1.16/1000 человек.

Тизабри остается наиболее эффективным препаратом для лечения рассеянного склероза и, не смотря на рост заболеваемости ПМЛ, преимущества препарата значительно перевешивают опасность развития побочных эффектов.

По данным, предоставленным представителями фирмы-производителя, не описано ни одного случая ПМЛ при длительности применения Тизабри до года. Частота ПМЛ при лечении от года до двух составляет 0.41/1000 и нарастает до 1.64 у пациентов, получающих Тизабри от двух до трех лет. В тоже время частота ПМЛ у пациентов, получающих терапию от трех до четырех лет значительно снижается – до 1.06/1000. Вероятно, это связано с предрасположенностью пациентов к ПМЛ, однако до настоящего момента нет диагностических тестов, достоверно предсказывающих развитие данного заболевания.