Результаты исследования Офатумумаба при рассеянном склерозе

Компания Genmab A/S обнародовала результаты II фазы изучения безопасности и фармакокинетики различных доз Офатумумаба у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Офатумумаб – новый препарат, относящийся к классу полностью человеческих моноклональных антител к CD20 рецепторам. При внутривенном введении препарат разрушает иммуноциты, несущие данный рецептор (зрелые В-лимфоциты и пре-В клетки), что приводит к выраженному подавлению аутоагрессии иммунной системы. Анти CD20 моноклональные антитела являются одним из наиболее перспективных методов лечения РС. В отличие от химерных и гуманизированных препаратов (ритуксимаб, окрелизумаб), полностью человеческие моноклональные антитела имеют лучший профиль переносимости и безопасности. В 24 недельное исследование были включены 38 больных с ремиттирующим РС, которые получали 100 мг, 300 мг, 700 мг препарата или плацебо. Основной целью исследования была оценка безопасности применения различных доз Офатумумаба. В период наблюдения не было выявлено дозозависимой токсичности препарата, не отмечались не ожидаемые побочные эффекты. Не смотря на небольшое количество пациентов, были получены статистически достоверные данные о выраженном снижении МРТ активности заболевания во всех группах препарата по сравнению с плацебо.