Рассеянный склероз
Рассеянный склероз » Бетаферон разрешен в Китае для лечения больных с ремиттирующим рассеянным склерозом
Бетаферон разрешен в Китае для лечения больных с ремиттирующим рассеянным склерозом
Фармацевтическая компания Байер Шеринг Фарма сообщила о получении одобрения Государственной Комиссии по Лекарствам и Пищевым продуктам КНР на использование Бетаферона для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.
Бетаферон, применяемый для лечения рассеянного склероза более чем в 100 странах мира будет доступен в Китае в середине 2010 года.
Одобрение было получено на основании данных основных клинических исследований, проведенных производителем Бетаферона ранее и мультицентрового исследования, показавшего эффективность препарата у китайских пациентов. В исследование вошли 39 китайцев, страдающих ремиттирующим рассеянным склерозом, которые наблюдались 3 месяца до начала терапии и 6 месяцев в процессе лечения Бетафероном. Было показано значительное снижение количества активных очагов на МРТ – среднее количество 4.77 в группе до лечения по сравнению с 1.55 после 6 месяцев терапии (p<0.0001). Таким образом, эффективность препарата у китайцев оказалась сравнимой с пациентами других национальностей, так же как и побочные эффекты, возникающие в процессе лечения.