Алемтузумаб

[Ilves]

Здравствуйте,поняла,спасибо за ответ.))Обязательно надо прийти к вам на консультацию.

Консультации и МРТ по ОМС уже возможны, берите направление у врача поликлиники и звоните (или пишите) мне.

[dikovinka]

Александр Геннадьевич, добрый день. Не могу найти информацию о статистике применения Алемтузумаба для пациентов с длительным стажем болезни и развитии серьезной побочки, в т.ч. рака в длительном времени (10-20лет)

[Ilves]

Александр Геннадьевич, добрый день. Не могу найти информацию о статистике применения Алемтузумаба для пациентов с длительным стажем болезни и развитии серьезной побочки, в т.ч. рака в длительном времени (10-20лет)

В клинические исследования включались пациенты с длительностью от первых симптомов не более 3х, 5ти или 10 лет (три различных КИ).
Вторая фаза КИ, в которой участвовало около 350 пациентов началась в 2002-2003 гг, другие позже - отдаленных данных по онкологии еще не может быть. По опубликованным данным риск онкологии не выше, чем в популяции.

[богданова юлия]

доброго дня! где то совсем недавно на одном из сайтах про рс попадалась информация, вроде как питер приглашает на алем , мельком глянула, а сейчас не могу найти, что доктора скажут? и какая цена вопроса? спасибо

[Ilves]

доброго дня! где то совсем недавно на одном из сайтах про рс попадалась информация, вроде как питер приглашает на алем , мельком глянула, а сейчас не могу найти, что доктора скажут? и какая цена вопроса? спасибо

Алемтузумаб (Лемтрада) до сих пор не зарегистрирован в России. Лечение данным препаратом на территории России официально не проводится.

[богданова юлия]

доброго дня! где то совсем недавно на одном из сайтах про рс попадалась информация, вроде как питер приглашает на алем , мельком глянула, а сейчас не могу найти, что доктора скажут? и какая цена вопроса? спасибо

Алемтузумаб (Лемтрада) до сих пор не зарегистрирован в России. Лечение данным препаратом на территории России официально не проводится.

на одном из параллельных сайтах только что была инфа -Сейчас в Питере стоит прокапаться 700 тыс - 600 - кэмпас и 100 - пребывание в стационаре и анализы. Вчера узнавала. или это не об этом? спасибо

[Ilves]

Официально лечение не разрешено и не проводится. А кто и что принимает неофициально....

[Ilves]

Алемтузумаб (лемтрада) наконец зарегистрирован и в России! Показание - активный рассеянный склероз (более 2х обострений за 2 года).
К сожалению, более подробной информации (стоимость, возможность получения и тд) пока нет.
Очень надеемся, что препарат будет доступен для наших пациентов!!!

[dikovinka]

Здорово!!!! Спасибо, Александр Геннадьевич! Хоть какие-то хорошие новости после Копаксона...

[dikovinka]

Нашла статистику от 14 года ВМА, может кому будет интересно.
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ АЛЕМТУЗУМАБА ПРИ РАССЕЯННОМ СКЛЕРОЗЕ
Новицкий А.В., Бисага Г.Н., Новицкий М.В.
Из клиники нервных болезней и факультетской терапии Военно-медицинской академии
Введение. Рассеянный склероз (РС) – хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание, ведущим звеном в патогенезе которого является инфильтрация активированных Т и В-клеток иммунной системы в ЦНС. Невысокая эффективность существующих методов лечения с постепенно нарастающей инвалидизацией заставляют вести поиск новых лекарственных средств. Наиболее перспективными в настоящее время признаны препараты на основе человеческих моноклональных антител. Препарат алемтузумаб (кэмпас) представляет собой генно-инженерные гуманизированные IgG1 каппа моноклональные антитела, специфически связывающиеся с гликопротеином CD52, который экспрессируется на поверхности B- и T-лимфоцитов крови. Алемтузумаб вызывает лизис лимфоцитов за счет взаимодействия с антигеном CD52, который не подвержен модуляции и экспрессируется на поверхности всех B- и T-лимфоцитов, а также моноцитов, тимоцитов, макрофагов. Лизис лимфоцитов, опосредованный антителами, обусловлен фиксацией комплемента и антитело-зависимым клеточным цитотоксическим эффектом. Данный антиген обнаружен на поверхности незначительной части (менее 5%) гранулоцитов и отсутствует на эритроцитах и тромбоцитах. Алемтузумаб не повреждает стволовые кроветворные клетки и клетки-предшественники. Клиническое исследование применения алемтузумаба для лечения больных РС в Европе и США в настоящий момент завершено и производится регистрация препарата для использования при РС.
Материал и методы исследований. В совместном исследовании клиники нервных болезней и отделения гематологии клиники факультетской терапии ВМедА им. С.М. Кирова осуществлена оценка безопасности и эффективности лечения алемтузумабом больных с РС. Показанием для проведения лечения явилось быстропрогрессирующее и агрессивное течение (по шкале MSSS) пациентов с рецидивирующе-ремиттиирующим, вторично-прогрессирующим и первично-прогрессирующим РС, а так же неэффективность используемой ранее терапии (интерферонов, копаксона, внутривенных иммуноглобулинов и митоксантрона). До и после лечения пациентам проводилось развернутое иммунологическое исследование крови, оценка общесоматического статуса, обследование на нейроинфекции (если это исследование не проводилось ранее), МРТ головы с введением контраста, неврологическое обследование по шкалам EDSS и MSSS. В периоде наблюдения выполняли иммунологическое и неврологическое обследование (через 1, 3, 6 и 12 месяцев), МРТ исследование с контрастом (через 6 мес).
Методика введения и дозировки. Курс терапии проводился по модифицированному международному протоколу: алемтузумаб вводился в дозе 12 мг в сутки в виде длительной внутривенной инъекции в комбинации с метилпреднизолоном в дозе 1000 мг в сутки в течение пяти дней. Курс лечения алемтузумабом получили 32 пациента (мужчин 15, женщин 15); в возрасте: до 25 лет - 5 пациентов, 26-45 лет – 21, старше 45 лет – 4; с различным течением заболевания: злокачественное – 7%, агрессивное – 15%; быстро прогрессирующее – 31%, прогрессирующее – 33% , промежуточное – 7%; умеренное – 7%; и типом течения РС: рецедивирующе-ремиттирующее – 17 больных, первично-прогрессирующее – 6, вторично-прогрессирующее - 7.
Результаты. Из-за выраженных побочных эффектов от проводимого лечения пришлось прервать курс у 1 пациента на третий день терапии. Побочные эффекты во время введения препарата в виде головной боли, тошноты, головокружения, слабости, кожного зуда и высыпаний наблюдались у 15 (50%) пациентов. В течение периода наблюдения побочные эффекты в виде частых вирусных заболеваний респираторного тракта – у 7 (25%) человек. Нарушение функции щитовидной железы выявлено у 2 пациентов (1 гиперфункция, 1 - гипофункция), что потребовало в дальнейшем лечения и наблюдения у эндокринолога.
За период наблюдения пациентов (от 1 мес до 1 года), в отношении которых сохраняется подробная клиническая информация, у большинства наблюдалась стабилизация или регрессирование неврологической симптоматики, отсутствовали клинические обострения. Уменьшение степени тяжести по шкале EDSS составило в среднем 1,5 балла. Клинический эффект отсутствовал у 2 (6%) пациентов.
На повторных МРТ головного мозга с внутривенным введением контраста контрастом через 6 мес после проведенной терапии ни у одного из пациентов не было обнаружено новых очагов демиелинизации , накапливающих контраст; что в совокупности со стабильной неврлогической симптоматикой может свидетельствовать о стабилизации процесса. У 1 (3%) пациента на фоне перенесенной накануне ОРВИ был выявлен выявлен один очаг демиелинизации накапливающий контраст, который присутствовал на ранее выполенных снимках.
Заключение. Опыт применения препарата моноклональных человеческих антител алемтузумаба (кэмпаса) показал его относительно высокую безопасность (в сравнении с другими иммуносупрессивными препаратами) и высокую эффективность, сопоставимую с трансплантацией костного мозга. Глубокое и длительное подавление воспалительного процесса приводит к стабилизации или регрессу симптомов заболевания у большинства пациентов. Отдаленные результаты терапии и ее безопасность нуждаются в дальнейшем изучении.