Алемтузумаб

[Ilves]

Я думаю, что эффективность такого лечения моет быть очень высокой, однако при назначении лечения мы всегда руководствуемся соотношением пользы/потенциального вреда. Назначение алемтузумаба может приводить к развитию побочных эффектов, которые мы обсуждали выше, поэтому применение препарата после единственного эпизода заболевания не может быть рекомендовано (по крайней мере до получения большей информации по безопасности).

[halliburton]

Хорошие новости от преподобного доктора Коулза и сотоварищей

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24849515

J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 May 21. pii: jnnp-2014-307721. doi: 10.1136/jnnp-2014-307721. [Epub ahead of print]
Alemtuzumab treatment of multiple sclerosis: long-term safety and efficacy.
Tuohy O1, Costelloe L2, Hill-Cawthorne G3, Bjornson I1, Harding K4, Robertson N4, May K1, Button T1, Azzopardi L1, Kousin-Ezewu O1, Jones J1, Compston DA1, Coles A1.
Author information

Abstract
OBJECTIVES:
Alemtuzumab is a newly licensed treatment of active relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) in Europe, which in phase II and III studies demonstrated superior efficacy over β-interferon in reducing disability progression over 2-3 years. In this observational cohort study, we sought to describe our longer-term experience of the efficacy and safety of alemtuzumab in active RRMS.
METHODS:
Clinical and laboratory data including serial Expanded Disability Status Scale (EDSS) assessments, from all 87 patients treated with alemtuzumab on investigator-led studies in Cambridge, UK, from 1999 to 2012, were collected. The occurrence of adverse events including secondary autoimmunity, malignancy and death, and pregnancy outcomes was recorded. Baseline variables including age, disease duration and relapse rate were compared in univariate and logistic regression analyses between groups with different disability outcomes.
RESULTS:
Over a median 7-year follow-up (range 33-144 months), most patients (52%) required just two cycles of alemtuzumab. In the remaining patients, relapses triggered re-treatment to a total of three cycles (36%), four cycles (8%) or five cycles (1%). Using a 6-month sustained accumulation of disability definition, 59/87 (67.8%) of patients had an improved or unchanged disability compared with baseline. By an area under the curve analysis, 52/87 (59.8%) patients had an overall improvement or stabilisation of disability. Higher baseline relapse rate was associated with worse long-term disability outcomes, with trends for longer disease duration and older age at first treatment. Secondary autoimmunity was the most frequent adverse event occurring in 41/86 (47.7%) patients, most commonly involving the thyroid gland.
CONCLUSIONS:
Alemtuzumab is associated with disease stabilisation in the majority of patients with highly active RRMS over an average seven-year follow-up. No new safety concerns arose over this extended follow-up.

> Four alemtuzumab-treated patients (5%) fulfilled the definition of secondary progression
И это при 10-и летнем среднем стаже и агрессивном течении.

[halliburton]

Правда, графики SAD выглядят не столь впечатляюще...

[Ponochka222]

Что это?

[halliburton]

Что это?

Что конкретно?

[U_la]

Расшифруйте пжл-ста вкратце, что за исследования и какие результаты показали

[halliburton]

Расшифруйте пжл-ста вкратце, что за исследования и какие результаты показали

Это продолжение одного из первых исследований алемтузумаба при "раннем" рецидивирующем РС.
87 человек получавших алемтузумаб в Кембридже с 1999 года наблюдались по 2012.

52% человек получили всего два курса лечения: в первый год и через 12 месяцев, после чего у них больше не было обострений на протяжении времени наблюдения.
36% потребовалось три курса, 8% четыре, одному человеку — пять.

У 67.8% пациентов за время наблюдения было улучшение в ранее имевшейся инвалидизации либо не наблюдалось ухудшения.
Вторичные аутоиммунные побочки развились у 47.7% пацментов. Чаще всего они касались щитовидной железы. У 3 человек развилась ИТП, у 1 — [url]http://ru.wikipedia.org/wiki/Синдром_Гудпасчера[/url], потребовалась трансплантация почки.
Серьезных инфекций, требующих госпитализации, не наблюдалось, у 11 человек реактивировался вирус ветрянной оспы. Онкологии отмечено не было, у одного человека развилась болезнь Кастлемана.

Дальше в статье они указывают (не доступно по ссылке), что в достоверное вторичное прогрессирование за все время перешло всего 4 (5%) человека из 87.
Некоторые считают, что при естественном течении болезни, учитывая средний стаж заболевания около 3 лет и средний срок наблюдения в >7 лет, должно было перейти больше половины, а учитывая агрессивное течение, вероятно, еще больше.

[halliburton]

К сожалению, препаратов со 100% эфективностью не существует и еще долго существовать не будет.

Может и будут. анти-CD20, например.

New brain MRI lesion activity was suppressed (>99%) in the first 24 weeks after ofatumumab administration (all doses)

close enough? Как считаете?

Необходимо помнить, что риск развития заболевания щитовидной железы возрастает после каждого нового курса Алемтузумаба.

Не факт, британские учоные в том же исследовании пишут

Autoimmunity was not associated with the number of alemtuzumab treatment cycles administered ( p=0.457, Mann–Whitney U test).

[Таня123]

Александр Геннадьевич, здравствуйте! Хотелось бы Вас спросить (конечно лучше было бы лично, но живу я в Москве), тем более такого опытного человека в вопросе препарата алемтузумаб. Мне 24 года, 2,5 года назад мне поставили диагноз рассеянный склероз с двоением в правом глазу и после мрт обследования. Первое обострение прошло быстро (в течение месяца все вернулось обратно без лечения), затем год ремиссии(во время ремиссии никакого лечения не проводила, в том числе интерфероны не колола . Затем, спустя год, все началось...Обострения меня мучают раз в 3 максимум 4 месяца, проявляются в виде онемений всех конечностей, спастичности нескольких мышц левой ноги, жутком головокружении, нистагмом и последнее время небольшой потерей координации и сильной усталостью - хожу как во сне. То есть проходит 3-4 месяца и добавляется еще что-нибудь и так копится по сей день и срок ремиссии не удлинняется, не смотря на то, что я пол года колола синновекс. Сейчас у меня беременность (6 месяцев), но все равно как по расписанию мои обострения возвращаются. Показан ли мне алемтузумаб при таком течении? Я чувствую, что такими темпами меня надолго не хватит и дочку вырастить сама не смогу... к кому можно обратиться по поводу данного препарата в Москве или в Питере? в 11 больнице в Москве мне предлагают синновекс или генфаксон... как то печально мне совсем.Я была бы очень очень очень благодарна за ответ тут или Santaltania@mail.ru.

[Ilves]

Александр Геннадьевич, здравствуйте! Хотелось бы Вас спросить (конечно лучше было бы лично, но живу я в Москве), тем более такого опытного человека в вопросе препарата алемтузумаб. Мне 24 года, 2,5 года назад мне поставили диагноз рассеянный склероз с двоением в правом глазу и после мрт обследования. Первое обострение прошло быстро (в течение месяца все вернулось обратно без лечения), затем год ремиссии(во время ремиссии никакого лечения не проводила, в том числе интерфероны не колола . Затем, спустя год, все началось...Обострения меня мучают раз в 3 максимум 4 месяца, проявляются в виде онемений всех конечностей, спастичности нескольких мышц левой ноги, жутком головокружении, нистагмом и последнее время небольшой потерей координации и сильной усталостью - хожу как во сне. То есть проходит 3-4 месяца и добавляется еще что-нибудь и так копится по сей день и срок ремиссии не удлинняется, не смотря на то, что я пол года колола синновекс. Сейчас у меня беременность (6 месяцев), но все равно как по расписанию мои обострения возвращаются. Показан ли мне алемтузумаб при таком течении? Я чувствую, что такими темпами меня надолго не хватит и дочку вырастить сама не смогу... к кому можно обратиться по поводу данного препарата в Москве или в Питере? в 11 больнице в Москве мне предлагают синновекс или генфаксон... как то печально мне совсем.Я была бы очень очень очень благодарна за ответ тут или Santaltania@mail.ru.

При активном течении РС алемтузумаб является препаратом выбора, но в России он не зарегистрирован и получать его нельзя. Регистрация планируется в 2015 году (точно неизвестно, зависит от Минздрава). После регистрации, возможно, будет постмаркетинговое исследование, в котором пациенты смогут получать препарат бесплатно. На включение препарата в федеральную льготу надеяться сложно в связи с его высокой стоимостью. При появлении какой-либо информации, мы обязательно сразу напишем.
В настоящее время в России возможно получение препаратов "второй линии лечения": Тизабри и Гилениа. Эти препараты включены в рекомендации по лечению, но доступны только в некоторых регионах по региональной льготе (
В конце 2014 - начале 2015 в России начнутся несколько клинических исследований, в которых не будет плацебо, а будут сравниваться различные эффективные препараты. В Москве эти исследования будут проходить наверняка. Не забывайте спрашивать своего врача в 11 ГБ. Обо всех новых интересных исследованиях мы обязательно пишем на сайте.
Во время беременности единственным возможным препаратом являются внутривенные иммуноглобулины.