Пишут...

[korti]

Спасибо за ответ!

[rampage]

"Изоляция" на нервах быстрее растет во время сна, выяснили ученые

03:0304.09.20137410
Миелиновая оболочка, которая быстрее растет во время сна, играет важную роль в работе нервной системы, без нее в нервах плохо проходит сигнал, что может выражаться как в легком онемением конечностей, так и в параличе или слепоте.

МОСКВА, 4 сен — РИА Новости. Во время сна в спинном и головном мозге быстрее растет миелиновая оболочка, изолирующая нервные волокна, подобно обмотке электрических проводов, говорится в статье, опубликованной в Journal of Neuroscience.

"Долгое время исследователи сна фокусировались на наблюдениях за изменениями активности нервных клеток во время сна и бодрствования животных. Теперь понятно, работа вспомогательных клеток нервной системы также существенно меняется в зависимости от того, спит животное или бодрствует", — пояснила Кьяра Чирелли (Chiara Cirelli) из Висконсинского университета в Мадисоне (США).

Миелиновая оболочка играет важную роль в работе нервной системы, без нее в нервах плохо проходит сигнал, что может выражаться как в легком онемением конечностей, так и в параличе или слепоте. Эти последствия можно наблюдать у больных рассеянных склерозом, при котором миелиновая оболочка разрушается, и в нервных путях происходят "короткие замыкания". Основываясь на полученных данных, Чирелли и ее коллеги предполагают, что существенный или хронический недосып может усиливать некоторые симптомы рассеянного склероза.



РИА Новости http://ria.ru/science/20130904/96055963 ... z2dtIWQL00

[Cергей Букреев]

Лечение корицей. http://www.infoniac.ru/news/Mozhet-li-k ... leroz.html

[Елена]

ФАС предупредила компанию TEVA о недопустимости нарушения антимонопольного законодательства
16.08.2013

ФАС России выдала израильской компании TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED предупреждение о прекращении действий, которые содержат признаки нарушения антимонопольного законодательства.
http://fas.gov.ru/solutions/solutions_37794.html
http://fas.gov.ru/fas-news/fas-news_34605.html

Компания TEVA отчиталась об исполнении предупреждения ФАС России
04 сентября 2013 18:26

3 сентября 2013 года в Федеральную антимонопольную службу (ФАС России) поступило письмо TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED (компания Тева) с отчетом об исполнении выданного ФАС России 16 августа предупреждения.

Напомним, что предписание касалось необходимости осуществления компанией Тева поставок лекарственного препарата Копаксон-Тева (МНН Глатирамера ацетат) в адрес ЗАО «МФПДК «БИОТЭК» с целью исполнения обществом заключенного с Минздравом России государственного контракта на поставку препарата для больных рассеянных склерозом.

Компания Тева в установленный срок исполнила предупреждение, подписав дополнительное соглашение к договору и завершив доставку ЗАО «МФПДК «БИОТЭК» необходимого количества препарата Копаксон-Тева.

«ФАС России положительно оценивает действия компании Тева по исполнению предупреждения и будет осуществлять мониторинг поставок лекарственных препаратов до момента их получения пациентами в этом и во всех аналогичных случаях», - прокомментировал заместитель руководителя ФАС России Андрей Кашеваров.

Источник - http://fas.gov.ru/fas-news/fas-news_34665.html

[rampage]

Apitope announces positive results from clinical trial of ATX-MS-1467 in relapsing multiple sclerosis

Main Category: Multiple Sclerosis
Also Included In: Clinical Trials / Drug Trials
Article Date: 04 Sep 2013 - 2:00 PDT



Apitope, the drug discovery and development company focused on treating the underlying cause of autoimmune diseases, has announced completion with positive results of its second Phase I clinical trial of ATX-MS-1467. Examination of the MRI results (new Gd and total Gd enhancing lesions) demonstrated a significant decrease in the number of contrast-enhancing brain lesions (CEL) in patients with relapsing multiple sclerosis treated by intradermal injection of ATX-MS-1467. The same effect was not seen in the subcutaneously dosed group. These encouraging results will now need confirmation in appropriate Phase II trials.

Completion of the study together with these positive MRI-based data allows Merck Serono, the biopharmaceutical division of Merck KGaA, Darmstadt, Germany, with whom Apitope is developing ATX-MS-1467, to develop plans for Phase II onwards.

Dr. Keith Martin, CEO of Apitope stated: "We are pleased to have successfully completed a challenging clinical trial with positive results. The results of this trial in patients with relapsing MS continue to build on the positive data from our first study and provide further clinical support for the Apitope approach to the treatment of serious autoimmune conditions."

Prof David Wraith, Apitope's CSO and Founder added: "Antigen specific immunotherapy is designed to correct the immunological imbalance that causes autoimmune disease without inducing the non-specific immune suppression that so frequently causes unacceptable side effects. Up to now this approach has been shown to be highly effective in experimental models but has been slow to progress into the clinic. It is, therefore, a major step forward that the approach is proving to be so well tolerated with early signs of potential efficacy, as evidenced by the results of Apitope's two clinical trials in MS."

ATX-MS-1467 is a potentially novel treatment that was developed with the aim of working with the immune system to treat the underlying cause of disease, rather than just treating the symptoms or suppressing the entire immune system, restoring immunological balance.

It has already completed successfully a Phase I clinical trial in six patients with secondary progressive MS (SPMS). Based on these encouraging preliminary results, a second Phase I clinical trial has been completed to assess the safety of ATX-MS-1467, as well as biological parameters, in a total of 43 patients with relapsing MS.

The primary endpoint of the recently completed trial was safety and tolerability, as assessed by adverse effects and MRI scans, as well as secondary endpoints to identify early signs of efficacy. Review of the MRI data showed a significant decrease in new lesions; an early indicator of potential efficacy.

Apitope is developing ATX-MS-1467 with Merck Serono, a market leader in the treatment of MS. Under the terms of the agreement between the two parties, Apitope was responsible for this Phase I clinical trial of ATX-MS-1467. Merck Serono will be responsible for all development activities going forward from the beginning of Phase II clinical trials.

About ATX-MS-1467

ATX-MS-1467 consists of four synthetic peptides that mimic naturally occurring peptides derived from human Myelin Basic Protein (MBP), a key autoantigen in multiple sclerosis. ATX-MS-1467 has been designed from naturally occurring MBP fragments and is intended to selectively inhibit the immune system's harmful attack on the protective myelin sheath surrounding the nervous cells while preserving the normal immune response to any harmful antigens, such as infections.

[irina0210]

Пост rampage , переводил google
Apitope объявляет о положительных результатах клинических испытаний ATX -MS- 1467 в рецидивирующего рассеянного склероза

Основная категория: Рассеянный склероз
Также включены в : клинические испытания / испытания лекарственных препаратов
Статья Дата : 04 Sep 2013 - 2:00 PDT



Apitope , открытия и разработки лекарственных средств компании, ориентированной на лечение основной причиной аутоиммунных заболеваний , объявила о завершении с положительными результатами своей второй этап клинических испытаний из ATX -MS- 1467 . Исследование МРТ (новый Gd и общий Gd повышение поражений) продемонстрировали значительное снижение количества усиливающего контраст поражения головного мозга ( CEL ) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом обрабатывают внутрикожной инъекции ATX -MS- 1467 . Тот же эффект не был замечен в подкожно Группа, которой вводили . Эти обнадеживающие результаты Теперь необходимо подтверждение в соответствующих второй стадии испытаний .

Завершения исследования вместе с этими положительными МРТ на основе данных позволяет Merck Serono ,биофармацевтических разделение Merck KGaA , Дармштадт, Германия , с которой развивается Apitope ATX -MS- 1467 , в разработке планов для Фазы II года .

Доктор Кейт Мартин , генеральный директор Apitope заявил: «Мы рады, что успешно завершилисложные клинические испытания с положительными результатамиРезультаты этого исследования у пациентов с рецидивирующим MS и впредь опираться на положительные данные нашего первого исследования и обеспечить дальнейшее . клинической поддержки Apitope подход к лечению серьезных аутоиммунных состояний ".

Профессор Дэвид Wraith , CSO Apitope и основатель добавил: " Антиген специфическая иммунотерапия может исправлятьиммунологического дисбаланса , который вызывает аутоиммунное заболевание , не вызываянеспецифической иммуносупрессии , что так часто вызывает неприемлемые побочные эффекты До сих пор такой подход , как было показано . высокую эффективность в экспериментальных моделях, но не спешит переходить в клинике. это , таким образом, важным шагом вперед , что подход , оказывается, так хорошо переносится с ранними признаками потенциальной эффективности , о чем свидетельствуют результаты Apitope два клинических испытаний в РС ".

ATX -MS- 1467 является потенциально нового лечения , которая была разработана с целью работы с иммунной системой для лечения основной причины заболевания , а не только лечение симптомов или подавления иммунной системы в целом , восстановление иммунологического баланса.

Она уже успешно завершенэтап клинических испытаний в шести пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом ( SPMS ) . На основании этих обнадеживающих предварительных результатов , второй этап клинических испытаний была завершена оценка безопасности ATX -MS- 1467 , а также биологических параметров , вобщей сложности 43 пациентов с рецидивирующим РС.

Первичной конечной точкой недавно завершила исследование было безопасность и переносимость , по оценке неблагоприятных последствий и МРТ , а также вторичные конечные точки для выявления ранних признаков эффективности. Обзор данных МРТ показала значительное снижение новых поражений ; ранним индикатором потенциальной эффективности .

Apitope развивается ATX -MS- 1467 с Merck Serono , лидер рынка в лечении рассеянного склероза. В соответствии с условиями соглашения между двумя сторонами , Apitope был ответственен за эту Фаза I клинических испытаний ATX -MS- 1467 . Merck Serono будет отвечать за развитие всех мероприятиях идти вперед с начала второй фазы клинических испытаний.

О ATX -MS- 1467

ATX -MS- 1467 состоит из четырех синтетических пептидов , которые имитируют естественные пептиды, полученные из человеческих основного белка миелина (МВР ) , ключевого АУТОАНТИГЕН при рассеянном склерозе . ATX -MS- 1467 был разработан с естественным фрагменты ОБМ и предназначен, чтобы селективно ингибируют вредных атаки иммунной системы на защитной миелиновой оболочки, окружающие нервные клетки , сохраняя при этом нормальный иммунный ответ на любые вредные антигены, такие как инфекции .

[rampage]

Ирина, спасибо!


А вот где его тестировали:
Municipal Healthcare Institution "City Clinical Hospital #3", Department of neurology
Chelyabinsk, Russian Federation, 454136
State Medical Institution "Republican Clinical Hospital of rehabilitation treatment of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic", Republican clinicodiagnostic center of demyelinating diseases of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
Kazan, Russian Federation, 420021
State Educational Institution of Higher Professional Education "1st Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov of Ministry of Healthcare and Social Development of the Russian Federation, Department of new drugs research
Moscow, Russian Federation, 119991
State Healthcare Institution 'Rostov Regional Clinical Hospital' Center of Neurology
Rostov-on-Don, Russian Federation, 344015
LLC "International Clinic MEDEM", Department of functional diagnostics
Saint Petersburg, Russian Federation, 191025
State Educational Institution of Higher Professional Education "St. Petersburg State Medical University n.a. I.V. Pavlov of Roszdrav", Department of neurology with clinic
Saint Petersburg, Russian Federation, 197022
State Healthcare Institution "Samara Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Kalinin", Department of neurosurgery
Samara, Russian Federation, 443095
State Educational Institution of Higher Professional Education Saratov State Medical University
Saratov, Russian Federation, 410012
State Educational Institution of Higher Professional Education "Smolensk State Medical Academy of Roszdrav", Department of neurology and neurosurgery based at State Healthcare Institution "Smolensk Regional Clinical Hospital"
Smolensk, Russian Federation
St. Petersburg State Healthcare Institution "City multifield hospital #2", Department of neurology #2
St Petersburg, Russian Federation, 194354
Institution of the Russian Academy of Science "Institute of Human Brain of RAS", Neuroimmunology Laboratory
St Petersburg, Russian Federation, 197376

[rampage]

Соответственно тут должны о нем знать ))) институ хуман брейн

[Ponochka111]

Ого,в Самаре его тоже исследовали..., приятно))).

[korti]

Много текста, но ОЧЕНЬ познавательно!



День издание 9.6.2013
09/06/2013 22h57 - Обновлен 09/06/2013 23h47
Бразильского ученого показывает поразительную силу витамина D против MS
По всему миру около 2,5 миллиона человек страдают от рассеянного склероза. Болезнь поражает в основном молодых людей и вызывает много ограничений, таких как моторные и сенсорные трудности.



Марсело живет с невестой в дом в Ubatuba, на побережье Сан-Паулу. Место, окруженное буйной атлантического леса. Полный красочных птички.
Кариока Фабио живет в Сан-Гонсало, столичном регионе Рио-де-Жанейро.
В общем, у них есть возраст: 32 лет и болезнью, которая имеет никакого лечения рассеянного склероза.
Наука еще не знает причины, но знаю, что рассеянный склероз является хроническим заболеванием, которое влияет на различные части центральной нервной системы
Она атакует своего рода защитой нейронов, вызывая воспаление. Любопытно, что атака производится клетками, которые, как предполагается, защитить тело.
По всему миру около 2,5 миллиона человек страдают от рассеянного склероза. Болезнь поражает в основном молодых людей и вызывает много ограничений, таких как моторные и сенсорные трудности.
"Мне было семнадцать и врач повернулся и сказал:" У вас есть заболевание, которое не поддается лечению, у вас есть, чтобы жить с ним до конца его жизни. " Я уже чувствовал мертв ", сказал Фабио Родригес Antunes в отставке.
"Это был травматический опыт, и вы обнаружите двадцать семь лет вы можете быть носителем таких болезней, как рассеянный склероз," сказал Марсело Пальма, инженер-эколог.
Шок был слишком велик для семьи Родригес. Мать Фабио, за несколько дней до смерти он записал интервью рассказывал, как он чувствовал, учитывая хрупкость ребенка.
"Он был госпитализирован. Через семь дней он потерял семь фунтов веса. Я увидел моего мертвого ребенка на больничной койке, мой сын не мог даже пить воду, не было сил ни за что ", сказал Хосе Мария Родригес, мать Фабио.
Глобус Репортер: пришлось признать?
Марсело: Да, у меня было 12 признаний принять пульс-терапии в течение шести месяцев, и именно для лечения этих воспалительных поражений.
Пятнадцать лет прошло, а симптомы Фабио только хуже. Непредсказуемые рецидивов. Потеря зрения. Дошло до того, где он уже не мог ходить и оказался в инвалидной коляске.
"Черт возьми, будучи зависимыми от инвалидной коляски, чтобы делать все, что я хочу", сказал Фабио.
Фабио был, когда мать услышала об альтернативном методе используются невролог Цицерона Коимбра, Unifesp - Университет Сан-Паулу - для лечения своих пациентов. Лечение? Передозировка витамина D, который, по словам врачей, на самом деле является гормоном.
"Витамин D, это гораздо больше, чем витамины, более одного гормона, он контролирует 10% функций наших клеток, и все наши клетки, в том числе иммунной системы," сказал д-р Цицерона Коимбра, невролога.
По словам доктора Цицерона, убежденный сторонник витамина D в течение почти пяти тысяч публикаций в мире только о пользе витамина D в лечении рассеянного склероза. Но он был первым, и сейчас является одним из немногих врачей для лечения этой болезни с ней исключительно.
"И эти опросы общественного мнения показывают, что именно: чем ниже уровень витамина D, это заболевание более смертоносными. Менее низким, заболевание менее вирулентными, так почему бы не использовать его в качестве терапевтического ресурса? Это то, что мы сделали, мы увеличили уровень витамина D, чтобы достичь точки, где заболевание переходит в ремиссию постоянной, она буквально OFF ", объясняет д-р Цицерона.
"И через месяц я почувствовала разницу в моем теле абсурдно. Я чувствовал другого человека, другое положение, вы не можете объяснить улучшение, я был сильнее, получить обратно мое тело, я начал чувствовать себя живым. Одна вещь, которая не объясняется, как, быстро, "сказал Марсело.
"Он доносился говорить более четко, был управляющим установить более твердо стоять, точнее, начал ходить с костылем", говорит мать Фабио.
"Только я могу взять мою ванну в одиночестве без того, чтобы называть мою мать. "Мама, душа и такие, поставить ванну для меня", может сделать, вот и все ", сказал Фабио.
Восстановление Фабио был не общий, как серфер Марсело. И этому есть объяснение для этого, по словам доктора Цицерона. Марсело начали лечение через восемь месяцев после появления симптомов рассеянного склероза.
Фабио только начал дело с массивными дозами витамина D, через 15 лет после установленного заболевания.
Глобус Корреспондент: Есть ли разница?
Цицерона Доктор: Это имеет большое значение, потому что витамин D может, в высоких дозах, изменив последние продолжений, но сиквелы старых она не может развернуться.
Витамин D необходим для здоровья. Достигает всех клеток и отвечает за фиксацию кальция в костях.
Вс естественный способ получения витамина D, но это не всегда возможно. И медицина обнаруживает, что витамин D имеет много функций: даже в профилактике рака.
Оптимальных дозах, однако, зависит от каждого конкретного случая.
Доктор Цицерона: дозы в диапазоне от 20 000 до 150 000 для большинства пациентов, редкие нуждаются в более высоких дозах, чем это, и да, это абсолютно необходимо, чтобы сделать диету.
Globo Репортер: Почему
Цицерон Врач: Потому что Основным побочным эффектом витамина D заключается в силу избыточной абсорбции кальция с пищей, до того, что известь почкам и заставить человека потерять функции почек.
Globo Репортер: Я имею в виду, может быть вредным?
Цицерона Доктор: Да. Она теряет функцию почек, она может достигать точки собирается диализный аппарат.
Именно поэтому лечение передозировки витамина D может показаться простым, но это не так и требует тщательного медицинского наблюдения, постоянные тесты, строгая диета и тонкий баланс дозах.
"Дозу он берет витамина D с доктором Цицерона, мой сын является живым доказательством того, что он эффективен", говорит мать Фабио.
Отчеты впечатляют. Пациенты улучшилось, когда, окончательно отказались обычного лечения. Лекарства, которые вызывают разрушительные побочные эффекты. Тем не менее, объекты, которые представляют неврологи до сих пор не принимают лечении рассеянного склероза только с витамином D пути врач лечит Цицерона.
Д-р Г. Doralina Брум Souza, невролог: недостаточное исследования, чтобы сказать: "то, что пациенты с аутоиммунными заболеваниями нужны физиологические дозы отличается от здорового населения? не имеет ответа. '? Пациентов с рассеянным склерозом, которые усваивают витамин D отличается от здорового населения "
Globo Репортер: Что необходимо предпринять для Академии согласиться с использованием высоких доз витамина D в лечении рассеянного склероза?
Doralina Доктор: То, что эти высокие дозы были применены в научных исследованиях и стандартизированы, что означает, рандомизированное, двойное слепое исследование.
Доктор Цицерон, который начали использовать витамин D в течение 10 лет, в настоящее время имеет около 1500 пациентов с рассеянным склерозом. Многие из других стран.
По его словам, 95% имели очень хороший ответ. Как показал резонансы Марсело.
Поражений головного и спинного мозга очень ясно. До и после витамин D
"Шрамы остались, но значительно уменьшила количество поврежденной области", сказал д-р Цицерона.
Эти результаты, по словам доктора Цицерон указывает, что он прав, а что витамин D в скором времени будет доказано, как самый правильный путь и недорогой для лечения этой болезни. Ибо только вопрос времени.
"Это то, что должно быть абсолютно ясно, люди, которые имеют аутоиммунные заболевания и инвалидов с основным регулятором иммунной системы, которая является витамин D, они должны получать витамин D, и нет никакого способа, вы приходите и говорите, что нужно контролируемое исследование, потому что, если у вас было, например, ребенка с его рассеянным склерозом, вы никогда не смирится, что человек признал бы, что это было для группы плацебо чтобы показать, насколько она шла плохо, "объяснил доктор Цицерона.
Глобус Репортер: Вы пришли к мысли, что он в один прекрасный день стать еще хуже? Ухудшит жизнь "?
Серхио Пальма, электротехнические: Да, конечно. Диагнозы, все они указывают на очень сложной ситуации. А 4 года назад, сына моего, как это всегда было, молодого человека счастливым, радостным, здоровым, делать то, что вы знаете, работает, делает серфинг, которая является конечной целью своей жизни, так что мы очень счастливы.
Globo Репортер: Он взял Сердце вес?
Серхио Пальма: Ничего себе, огромный вес.
Globo Репортер: Вы чувствовать себя живым, целым?
Марсело: Опять же живой, целый, способная-серфинга, работы, живя без мышления и может сделать планы.
"Я мечтал, что вам хорошо и с витамином D Я иду, чтобы иметь то, что у меня были и раньше, будучи подростком, я сделал все, и теперь я уже строил планы на будущее", сказал Фабио.
Глобус Репортер: А у вас есть надежда, что он будет еще более улучшить?
Dona Maria Jose:. Конечно, конечно
Globo Репортер: Что вы думаете еще?
Дона Мария Хосе: Я думаю, мой сын больше не нуждаются, чтобы я выйти, быть в состоянии сделать это в одиночку.