Аня Gritsay писал(а):Александр Геннадьевич, доброго времени суток. Скажите пожалуйста в России шли клинические испытания препарата Текфибера (BG-12)? Его уже зарегистрировали в США. Люди живущие там уже начали его получать. А у нас ни ответа ни привета:)
Можете как то это прокомментировать?
Спасибо.
Российские центры участвовали в мультицентровых международных исследованиях 2 и 3 фазы препарата. После окончания (успешного) исследования фармацевтическая фирма, производитель препарата, решает в какой стране она хочет данный препарат зарегистрировать. В каждой стране существуют регуляторные органы, которые рассматривают поданные фарм фирмой документы и принимают решение о регистрации препарата.
Вполне вероятно, что в РФ текфидера тоже будет зарегистрирована, но все зависит от производителя препарата и Минздрава.