Для поиска информации по стевии пришлось посетить
FDAНашлись несколько документов, с дрековским переводом которых можно процитировать:
ИсточникЯнварь 21,2009
Уважаемые Сэры и мадамы,
4164 Meridian улице T 360.463.4555
Люкс 304 F 360.733.5047
Bellingham, WA 98226 infoOsweetgreenfields.corr
Соединенные Штаты http://www.sweetgreenfields.com
GRAS Освобождение претензии
Претензия освобождение от требования для Premarket официальное утверждение на основании
Предложено 21 CFR § 170,36 (-) (11) 62 FR 18938 (17 апреля 1997)]
Сладкий Green Fields, ООО определил Rebiana (Rebaudioside) в целом
Признан безопасным (GRAS), в соответствии с Разделом 201 (с) Федерального продуктов питания,
Лекарствах и косметических закона. Это решение основывается на научных процедур,
описанные в следующих разделах, в условиях предполагаемого использования в пищу.
Таким образом, использование Rebiana в пищу, как описано ниже, освобождаются от
Требование предпродажное утверждение.
Доступность информации
Данные и информация, которые служат основой для этого GRAS Уведомление будет отправлено
в США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по запросу, или будут доступны для
обзор и копирование в разумное время на ofices из:
Д-р Gary Williams
BSB, ауд. 413
New York Medical College
Valhalla, NY 10595
Теплые отношения
Джеймс McMurtry
Финансовый директор / Regulatory Affairs
jmcmurtn / @ sweetareenfields.comЕщё документы FDA:
Является ли Стевия подсластитель "FDA утвержденным? FDA не разрешило использование цельного листа стевии или сырой экстракты стевии, потому что эти вещества не были одобрены для использования в качестве пищевой добавки. FDA не считают их использования в пищу, чтобы быть GRAS в свете сообщений в литературе, что вызывает озабоченность по поводу использования этих веществ. Среди этих проблем являются контроль сахара в крови и влияние на репродуктивную, сердечно-сосудистой и почечной систем. Пищевые добавки и GRAS ходатайство утверждение или предварительного ходатайства материалов для использования таких веществ, которые FDA получило в прошлом не содержится данных и информации, необходимых для установления безопасного использования этих веществ в качестве ингредиентов в продуктах питания.Отменить изменения
Импорт оповещения 45-0612FDA Home3Import Program4Import AlertsImports агент по NumberImport оповещения
-
(Примечание: Этот импорт оповещения представляет текущее руководство Агентства по FDA персонала на местах в отношении производителя (ы) и / или продукцию (ы) в вопросе Она не создает и не предоставляет никаких прав или на любого человека, а не работать на. связываются FDA или общественности).
Импорт оповещения # 45-06
Дата публикации: 12/05/2011
Тип: DWPE Импорт Предупреждение:
"Содержание под стражей без физического осмотра Листья стевии, неочищенные экстракты из листьев стевии и продуктов, содержащих листья стевии и / или экстракты стевии" ***
Причина Alert:
*** Пересмотр этого импорта предупреждение от 8/11/2010 обновления языка, уточняет продукции, подлежащей содержание под стражей без физического осмотра (DWPE), добавляет PAF, обновления заряд, расширяет руководства районов и усваивает FDA / CFSAN 'ы ответ письма GRAS уведомления для высокой степени очистки стевия-производных продуктов, а именно стевиол гликозиды. Изменения в квадратные скобки звездочками. ***
*** Термин стевии, используемых в коммерции, относится к Stevia Rebaudiana (Bertoni) Bertoni, родной завод в различных частях Южной Америки.
Что касается использования в обычных продуктах, стевия лист не является пищевой добавкой и не был подтвержден как GRAS в США из-за недостаточного токсикологической информации. Всего листьев стевии не была предметом уведомления GRAS.
Что касается использования в пищевых добавок, диетических ингредиентов (в том числе стевии) не подпадают под действие правил пищевой добавки.
Стевия листья, как известно, содержат несколько высокой интенсивности подсластителей соединений, которые в совокупности называются стевиол гликозиды. Стевиозид и Rebaudioside, по отдельности или в комбинации, являются основными стевиол гликозиды использованы в качестве подсластителей, они отличаются от стевии листья в том, что они очищают экстракты, полученные из листьев. Стевиол гликозиды примерно 200-300 раз слаще сахарозы.
Стевия-производные продукты, как сообщается, были одобрены для использования в качестве подсластителей в пищевых продуктах в Японии, Бразилии, Австралии и Новой Зеландии. Указанные продукты используются в различных пищевых продуктов, включая чай, и обычно используются в качестве настольной подсластителей.
Исторически сложилось, что стевия листья стевии и продуктов, полученных были предложены для вступления как в натуральном и готовых продуктов, таких как чай, напитки, морепродукты, овощи, фрукты и конфеты.
CFSAN / Управление Пищевая добавка безопасности (УФАС) ответил на GRAS замечает относительно высокой степени очистки стевиол гликозиды, полученные из листьев стевии, в котором FDA не ставит под сомнение основы для заявителей определения GRAS. Следовательно, продукты, которые являются / или содержащие высокоочищенный стевиол гликозиды (> 95% стевиол гликозидов на сухое вещество весом с стевиозид и Rebaudioside в качестве основных компонентов, а определяется методом приведенных ниже или любого другого эквивалентного метода), не подлежат задержанию при этом импорт Alert. Другие стевиол гликозиды, которые могут присутствовать в этих продуктах в качестве второстепенных компонентов> 95% общего стевиол содержание гликозидов указанные выше, включают другие rebaudiosides, dulcoside, rubusoside, и steviolbioside. ***
Руководство:
Районы может *** задерживать без физического осмотра *** все продукты, определенные на дополнении к этому Импорт Alert.
*** Кроме того, если рассмотрение документации маркировки и / или запись показывает, стевия листьев стевии или полученные из продуктов, районы могут задержать этих пунктов по обвинению в импорте предупреждение, если:
Продукт маркирован в качестве пищевой добавки. Если листья стевии или сырой экстракты, полученные из листьев стевии используется в качестве пищевой добавки для технического эффекта, например, в качестве подсластителя или ароматизатора и помечены как таковые, они считаются небезопасными пищевыми добавками, следовательно, указанная продукция будет подлежать задержанию . Тем не менее, в отсутствие маркировки с указанием их использование для технического эффекта, использование этих веществ в качестве пищевых ингредиентов в пищевой добавки не подлежит пищевая добавка положений Федерального закона пищевых продуктах, лекарствах и косметических;
Или
Продукт предназначен для использования исключительно в качестве пищевых ингредиентов в производстве диетических продуктов дополнения. Если листья стевии или сырой экстракты, полученные из листьев стевии используется в качестве пищевой добавки для технического эффекта, например, в качестве подсластителя или ароматизатора и помечены как таковые, они считаются небезопасными пищевыми добавками, следовательно, указанная продукция будет подлежать задержанию . Тем не менее, в отсутствие маркировки с указанием их использование для технического эффекта, использование этих веществ в качестве пищевых ингредиентов в пищевой добавки не подлежит пищевая добавка положений Федерального закона пищевых продуктах, лекарствах и косметических;
Или
Продукт или содержит высокоочищенный стевиол гликозиды, которые отвечают спецификации для> 95% стевиол гликозиды, как описано выше (см. Причина Alert). В этом случае документы, такие как сертификат анализа, должна быть предоставлена для демонстрации состав рассматриваемой статьи. При возникновении вопросов или вопросов, касающихся состава продукта, предлагаемого для импорта (в том числе аналитической документации или основной против минорных компонентов), районы могут связаться с CFSAN / OC / Маркировка соответствия группы;
Или
документация существует, чтобы продемонстрировать продукт предназначен для исследования. Стевия листья стевии и *** полученных веществ могут проводиться дальнейшие исследования в Соединенных Штатах в научных исследованиях в качестве основы для создания токсикологической информации для будущих оценок безопасности. Стевия листья не доступны в Соединенных Штатах, как таковой поставки стевии листья стевии и полученных веществ, предлагаемых для импорта указаны для освобождения, когда, документация существует, чтобы продемонстрировать, что конечный пункт назначения использования и конечного продукта для научно-исследовательских целей и при условии отсутствия других вопросов соблюдения;
Или
дальнейшей переработки в высоко очищенной стевиол гликозиды будет соответствовать спецификации> 95% стевиол гликозиды, как описано выше (см. Причина Alert). Стевия листья и сырой экстракты, полученные из листьев стевии также указываются для выпуска, когда документация существует, чтобы продемонстрировать, что конечный пункт назначения использования и в конце этих веществ для производства высокоочищенного стевиол гликозиды, которые будут соответствовать спецификации> 95% стевиол гликозиды как описано выше (см. Причина Alert) и при условии отсутствия других вопросов соблюдения.
Если Районы определить путем сбора и анализа проб, что пищевой продукт содержит стевии оставляет *** и / или неочищенных экстрактов стевии, которые не соответствуют спецификации для высокоочищенного гликозида стевиол, как описано выше (см. Причина Alert), рекомендация для содержания под стражей без медицинский осмотр должны быть направлены в отдел импортных операций и политики (ЮР), HFC-170, с аналитическим пакет; если продукт обозначен в качестве пищевой добавки или для использования исключительно в качестве пищевых ингредиентов в производстве пищевой добавки продукта. ***
Отдел области науки рекомендует лабораториях использовать метод опубликован в журнале хроматографии, 474 (1989), с. 447-451, "Одновременное определение стевиозид, Rebaudioside А и С и Dulcoside по пищевым продуктам, высокоэффективной жидкостной хроматографии».
*** Все стандарты цитируется в публикации может быть получена в коммерческих целях. Обратите внимание, что в то время как метод анализа для четырех (4) из стевиол гликозиды, стевиозид и Rebaudioside будет основным компонентам. Испытательная лаборатория должна определить, что стевиол гликозидами составляют> 95% продукта на сухое вещество весом.
***
Ссылки на коммерческих материалов, оборудования или процессов не в коей являются утверждения, одобрения или рекомендации FDA.
При возникновении вопросов или вопросов, касающихся науки, политики в области науки, образец сбора, анализа, подготовки, или аналитической методологии, обращаться в Отдел полевых наук в *** (301) 796-6600. ***
*** При возникновении вопросов или вопросов, касающихся технической / научной интерпретации документов, предусмотренных на момент вступления, свяжитесь CFSAN / OC / LCT по телефону (301) 436-2148. ***
*** Для дополнительных вопросов или вопросов, касающихся деятельности или нормативного DIOP контакт политику по телефону (301) 796-0356. ***
Описание товара:
Листья стевии *** и продуктов, содержащих стевию листья, если явно помечены как пищевая добавка или для использования в качестве пищевых ингредиентов пищевой добавки;
И
Экстракты, полученные из листьев стевии и продуктов, содержащих экстракты сказал, ЕСЛИ ингредиент Стевия содержит 95% или более стевиол гликозиды (см. Основание для оповещения ниже). (Для целей настоящего Alert, экстракты, не содержащие 95% или более стевиол гликозиды называют "сырой экстракты"). ***
Charge:
"Статьи, подлежит отказ в допуске в соответствии с разделом 801 (а) (3) в том, что это, кажется, содержащие пищевые добавки, что небезопасно в смысле статьи 409, а именно стевии листья или *** сырой экстракты, полученные из стевии Листья *** [фальсификации, раздел 402 (а) (2) (с)] ».
*** (OASIS Charge код: UNSAFE ADD) ***
я как понял ни нет ни да для стевии. Кстати, интересная популярная книжка про стевию на стр.117 не заинтересовала ни кого )))))))