Алемтузумаб

[Вера]

Здравствуйте, Александр Геннадьевич,
Я прекрасно понимаю, что рекомендовать данный препарат Вы не можете по многим причинам. Я просто пытаюсь понять, какой период можно считать "ранним".
Вы пишите, что при ВПРС Кэмпас неэффективен. А Вы наблюдали такие случаи? Интересуюсь, потому что находила информацию о стабилизации состояния при ВПРС при помощи Алемтузумаба.

[Вера]

И кстати, что значит неэффективно??? Состояние продолжает ухудшаться несмотря на лечение? Или такие исследования не проводились?

[Вера]

Ой, я прочитала правила набора пациентов в две группы Алемтузумаб. одна - до пяти лет, вторая - до десяти. То есть даже людям с большим "стажем" заболевания предлагают лечение? А Вы наблюдаете эти группы? Очень интересно, как разнятся результат у пациентов, с различной длительностью заболевания. И вообще существует какой-то максимум - минимум времени при котором отсутствует аутоагрессия? (может просто из Вашего личного опыта работы с препаратом). По словам врача из 11 ГКБ, из 5-ти пациентов кторых она наблюдает, у всех пяти вот уже шесть лет не было ни одной атаки. А у Вас есть какая-то собственная статистика?

[Ilves]

Здравствуйте Вера,

активность рассеянного склероза обычно снижается с течением времени, однако невозможно сказать через какое время она будет низкой у конкретного человека.
В целом, в первые годы болезни, преобладают процессы воспаления и демиелинизации, в дальнейшем, на первый план выходит нейродегенерация (разрушение аксонов и непосредственно нейронов).
Алемтузумаб подавляет воспаление. поэтому он наиболее эффективен на начальной стадии заболевания. Назначение препарата целесообразно пока у пациента сохраняются частые обострения (или их эквивалент - очаги, накапливающие контраст на МРТ).

При вторичном прогрессировании без обострений препарату не на что действовать (нет мишени).

У меня наблюдается 26 пациентов, получающих алемтузумаб. В целом, чем меньше времени прошло с начала заболевания и чем больше у человека обострений, тем лучше эффект препарата. Хотя случаются и исключения.

[Вера]

Добрый вечер, Александр Геннадьевич!
Большое спасибо за ответ! Только Вы не ответили по поводу сроков отсутствия обострений... Понимаю, что все очень индивидуально. Просто где-то пишут что в случае регистрации препарата для лечения РС, повторные курсы потребуется проводить раз в год, а где-то читала, что после двух курсов лечения с интервалом один год, возможен еще один через 24 месяца, а затем в зависимости от состояния пациента. И известны ли случаи когда обострения случались в течение года после лечения??

[Вера]

И еще по каким именно призакам Вы оцениваете эффект препарата??? То есть у тех людей у которых лечение начато позднее обострения продолжаются несмотря на лечение? Или не все признаки инвалидизации исчезают?

[Ilves]

Добрый вечер, Александр Геннадьевич!
Большое спасибо за ответ! Только Вы не ответили по поводу сроков отсутствия обострений... Понимаю, что все очень индивидуально. Просто где-то пишут что в случае регистрации препарата для лечения РС, повторные курсы потребуется проводить раз в год, а где-то читала, что после двух курсов лечения с интервалом один год, возможен еще один через 24 месяца, а затем в зависимости от состояния пациента. И известны ли случаи когда обострения случались в течение года после лечения??

Из 9 пациентов, получавших алемтузумаб в 2004-05 гг, у 2 развилось обострение в 2009. Еще у 4 появились новые очаги на МРТ, без клинических обострений.
У 2 пациентов со сроком заболевания 5-10 лет развились обострения после первого курса лечения алемтузумабом.
В настоящее время рекомендации по длительному применению препарата не разработаны. В рамках клинических исследований алемтузмаб назначается 2 курсами через год, а затем по необходимости (обострение или появление новых очагов на МРТ), но не чаще чем 1 раз в год.

[Вера]

Огромное Вам спасибо, Александр Геннадьевич, за такие подробные и терпеливые ответы на мои, возможно глупые вопросы.
Спасибо, что поделились такой ценной статистикой. То есть 4 года у большинства испытуемых обострений не было. По-моему. это великолепный результат... Понятно, что не панацея, но её на данный период времени, к сожалению, не существует, а из всех испытуемых сейчас препаратов Кэмпас по-моему наиболее перспективный.
А у 2 пациентов со сроком заболевания 5-10 лет, из какого колличества пациентов с таким стажем заболевания? Они вышли из группы исследования после таких результатов? Или какова потом была их судьба?

[Ilves]

Из 15.
Нет не вышли, у одного было легкое обострение, после повторного курса алемтузумаба уже прошел год, состояние стабильное.
У второго было 2 обострения, одно тяжелое. Прошел год после первого введения, сейчас планируется второе.

[Вера]

Здравствуйте, Александр Геннадьевич!
У двух из 15 - это около 15%. Все равно результат более чем обнадёживающий. Остаётся надеятся на скорейшее утверждение данного препарата для лечения рассеянного склероза. Хотя, даже если он успешно будет зарегистрирован в США и странах Европы, Россиян, к сожалению, это не сильно затронет... Хотя, митоксантрон, насколько я знаю, тоже официально не является лекарством для лечения РС, однако широко используется неврологами. Может и Кэмпас будет использоваться...
Единственное что смущает, это то что пока мало известны отдаленные побочные эффекты. Кстати, Вы встречались с таковыми?