LEMTRADA готовится к регистрации

[Намыз]

Санофи и Джензайм, компания входящая в ее состав, объявили о том, что исследование III фазы CARE-MS II удовлетворило обоим критериям оценки эффективности. Частота рецидивов и стойкое прогрессирование нетрудоспособности (SAD) значительно снизились у пациентов с рассеянным склерозом, получавших алемтузумаб (LEMTRADA™), по сравнению с пациентами, получавшими терапию препаратом Rebif® (подкожные инъекции интерферона бета-1а, 44 мкг).

[ЕЛЕНА03]

Сколько не читай о чудо препаратах , легче не становится , А может ,,ну его в болото,, (РС) да и прожить оставшееся в радости .

[ЕЛЕНА03]

Владлен ,мне нравятся ваши мысли . Но я предпочитаю под оптимизмом иметь ещё и какую-нибудь базу . Я только учусь обращаться с компом .

[Намыз]

Компания Sanofi подала заявки на регистрацию нового препарата моноклональных антител для лечения  рецидивирующего рассеянного склероза  Lemtrada (Лемтрада, алемтузумаб) в регулирующие органы в США и Европы.  Программа клинического исследования алемтузумаба включала в себя два исследования III фазы (CARE-MS и CARE-MS II) в ходе которых препарат показал, что его эффективность  превышает эффективность препарата Ребиф, являющегося «золотым стандартом» в лечеии РРС.

Напоминаем, что портфель компании Sanofi включает в себя, помимо алемтузумаба, еще один препарат для лечения рассеянного склероза — Aubagio (терифлуномид), заявки на регистрацию которого были поданы ранее.

[rampage]

Таки скоро ли можно будет не боятся за будущее? а просто кушать таблетки и наслаждаться жизнью?

[Наталия]

Таки скоро ли можно будет не боятся за будущее? а просто кушать таблетки и наслаждаться жизнью?

Жаль Вас расстраивать, но
Во-первых:

Re: Алемтузумаб

Ilves » 22 май 2012, 11:24

Наталия писал(а):Здравствуйте,Александр Геннадьевич!
Что-нибудь известно по поводу регистрации LEMTRADA (алемтузумаба)?
Спасибо

Пока известно, что исследования продлили на год - вероятно у FDA много вопросов по безопасности.
Ильвес Александр Геннадьевич

А во вторых, Вы живёте в России. Даже если её зарегистрируют в мире, то когда LEMTRADA появится в России и появится ли вообще большой вопрос. Регистрация препарата в стране не происходит автоматически. Для этого нужно желание чиновников потратить достаточно много денег. А у наших чиновников нет такого желания нет, куча тому примеров. Например, Ampyra, зарегистрирован везде, кроме России.

[rampage]

Таки скоро ли можно будет не боятся за будущее? а просто кушать таблетки и наслаждаться жизнью?

Жаль Вас расстраивать, но
Во-первых:

Re: Алемтузумаб

Ilves » 22 май 2012, 11:24

Наталия писал(а):Здравствуйте,Александр Геннадьевич!
Что-нибудь известно по поводу регистрации LEMTRADA (алемтузумаба)?
Спасибо

Пока известно, что исследования продлили на год - вероятно у FDA много вопросов по безопасности.
Ильвес Александр Геннадьевич

А во вторых, Вы живёте в России. Даже если её зарегистрируют в мире, то когда LEMTRADA появится в России и появится ли вообще большой вопрос. Регистрация препарата в стране не происходит автоматически. Для этого нужно желание чиновников потратить достаточно много денег. А у наших чиновников нет такого желания нет, куча тому примеров. Например, Ampyra, зарегистрирован везде, кроме России.

Ага..про продление исследований читал.
но..по поводу регистрации в России..может можно из-за рубежа выписать, учитывая непролдолжительный курс приема? или слишком большие деньги?

[Наталия]

А её могут не продавать в свободной продаже, как например Тизабри. Политика компании такова, что Вы просто не сможете пойти в аптеку и свободно купить препарат. А вообще обычно для того, чтобы купить препарат за границей необходим рецепт местного врача. Ну даже если LEMTRADA будет в свободной продаже, то наверняка будет стоить бешеных денег. И вообще много вопросов, хотя бы один из них, алемтузумаб далеко не безобиден, кто из врачей будет за Вами наблюдать? Согласится ли кто-нибудь взять на себя такую отвественность?

[rampage]

А её могут не продавать в свободной продаже, как например Тизабри. Политика компании такова, что Вы просто не сможете пойти в аптеку и свободно купить препарат. А вообще обычно для того, чтобы купить препарат за границей необходим рецепт местного врача. Ну даже если LEMTRADA будет в свободной продаже, то наверняка будет стоить бешеных денег. И вообще много вопросов, хотя бы один из них, алемтузумаб далеко не безобиден, кто из врачей будет за Вами наблюдать? Согласится ли кто-нибудь взять на себя такую отвественность?

Да да..вопрос много

но вдруг найдутся в скором времени такие врачи, появится опыт и знание, что это стоит сделать?

[Наталия]

А её могут не продавать в свободной продаже, как например Тизабри. Политика компании такова, что Вы просто не сможете пойти в аптеку и свободно купить препарат. А вообще обычно для того, чтобы купить препарат за границей необходим рецепт местного врача. Ну даже если LEMTRADA будет в свободной продаже, то наверняка будет стоить бешеных денег. И вообще много вопросов, хотя бы один из них, алемтузумаб далеко не безобиден, кто из врачей будет за Вами наблюдать? Согласится ли кто-нибудь взять на себя такую отвественность?

Да да..вопрос много

но вдруг найдутся в скором времени такие врачи, появится опыт и знание, что это стоит сделать?

Понимаете, врачу за использование незарегистрированного в стране препарата (если это станет известно кому-то кроме вас двоих) светит уголовная ответственность. Поэтому трудно врачей в чём-то обвинять и чего-то от них требовать..