Тизабри

[Ольга]

к препаратам с доказанной эффективностью при рассеянном склерозе относятся: авонекс, бетаферон, копаксон, ребиф, митоксантрон, тисабри (в России не зарегистрирован);

А что Вы можете сказать о препарате тисабри? В других странах его активно используют, говорят, эффективно.

[Ilves]

Уважаемая Ольга.
Тисабри (натализумаб) - первый препарат из класса моноклональных антител, зарегистрированный для лечения РС. Механизм действия при рассеянном склерозе: блокируя так называемые молекулы адгезии препятствует проникновению аутоагрессивных клеток иммунной системы в мозг. В клинических исследованиях продемонстрировал очень высокую эффективность при РС, особенно у пациентов с агрессивным течением (частые атаки, множественные очаги, накапливающие контраст). Зарегистрирован для лечения активного РС в 35 странах мира (США, Европа, Израиль и др.). Регистрация в России планируется в 2010-11 гг. Применение препарата ограничивается возможным развитием тяжелых инфекционных заболеваний, связанных с подавлением иммунитета (особенно, прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией). Применение разрешено только в рамках специальной программы наблюдения, разработанной группой международных экспертов.
В ближайшие дни подробная статья по применению Тисабри у больных рассеянным склерозом будет размещена в разделе "Лечение РС" портала.

[Наталия]

Скажите пожалуйста, а почему регистрация тисабри в России планируется только в 2010-11 г. Ведь в других странах оно уже зарегисрировано.

[Ilves]

Скажите пожалуйста, а почему регистрация тисабри в России планируется только в 2010-11 г. Ведь в других странах оно уже зарегисрировано.

Уважаемая Наталия, думаю это вопрос не совсем ко мне
Дистрибьютерские права на Тисабри в России принадлежат фирме Никомед (также, как и на другой препарат, выпускаемый Биогеном - Авонекс). Думаю, здесь существует несколько основных моментов. Во-первых, сама регистрация нового препарата - долгий и дорогостоящий процесс (особенно второе важно для России). Во-вторых, как я уже писал. применение Тисабри должно сопровождаться специальными процедурами наблюдения, которые в России не отработаны и технически мало доступны. Кроме того, стоимость препарата более чем в 2 раза превышает стоимость уже зарегистрированных бета интерферонов, копаксона и, возможно, чиновники не спешат регистрировать его, чтобы не увеличивать нагрузку на бюджет.
Хотя, как я уже сказал, вопрос не ко мне, попробуйте обратиться в представительство Никомед в Москве.

[Ilves]

к препаратам с доказанной эффективностью при рассеянном склерозе относятся: авонекс, бетаферон, копаксон, ребиф, митоксантрон, тисабри (в России не зарегистрирован);

А что Вы можете сказать о препарате тисабри? В других странах его активно используют, говорят, эффективно.

Обещанная статья Тисабри размещена в разделе "Лечение рассеянного склероза" http://rscleros.ru/tysabri.php

[alexbhome1955]

Уважаемый доктор, скажите, разрешен ли к применению в России препарат Тисабри? И каким образом его можно получить?

[Ilves]

Тисабри в России не зарегистрирован и получать терапию этим препаратом пока невозможно.

[alligatorsha]

Добрый день. Что можете сказать по поводу препарата ТИЗАБРИ? В форумах о нем негатив. Говорят о страшных побочных. Спасибо. Татьяна.

[Ilves]

Здравствуйте, Татьяна,
подробно про Тисабри смотрите в соответствующем разделе.
Крайне высоко эффективный препарат.
Страшные побочные - это ПМЛ? Очень редкое заболевание, до года лечения не было ни одного случая. В любом случае, Тисабри применяют только в рамках специальных наблюдательных программ, в России тоже будут проводиться.

[alligatorsha]

Поняла.Спасибо )