Алемтузумаб

[Ilves]

День добрый, хотела бы задать вопрос врачу:
Болею с 2008 г., обострения в виде глаз, головокружения, наруш.координ. и т.д.
Прокапала я 2 курса хвалимого алемтузумаба в рамках исследований. Могу сказать после курса обострение у меня начиналось ровно через 9 месяцев (глаза, головокруж и тд), т.е. даже не доживаю до начала след.курса (чз год)
Вот теперь врачи рассматривают вопрос о прохождении Третьего, финального курса....а я думаю стоит ли? если прям сногсшибательного эффекта особо нет.
Это кстати ответ на вопрос о "чудодейственности" препарата.

Алемтузумаб - наиболее эффективный препарат ПО СРАВНЕНИЮ с другими ПИТРС. По данным исследований он снижает частоту обострений на 80% ПО СРАВНЕНИЮ с ребифом. К сожалению, препаратов со 100% эфективностью не существует и еще долго существовать не будет. Почему у одного человека препарат действует, а у другого нет, неизвестно, скорее всего, это связано с различными механизмами развития заболевания у разных людей.
В Вашей ситуации возможно: 1) проведение повторных курсов Алемтузумаба. По своему опыту могу сказать, что для стабилизации состояния некоторым пациентам требуется 3 - 5 курсов. В Европейских рекомендациях указано, что препарат повторно вводиться не ранее, чем через год после последнего курса при наличии явно выраженной активности РС (обострения, МРТ активность). Необходимо помнить, что риск развития заболевания щитовидной железы возрастает после каждого нового курса Алемтузумаба.
2) переход на другие препараты. Учитывая длительное снижение уровня лимфоцитов после алемтузумаба, лечение Тизабри или Гиленией может быть рисковано. Противопоказаний для начала терапии копаксоном или интерферонами бета нет.

[halliburton]

Александр Геннадьевич, а можно узнать Ваше мнение относительно идеи применения Лемтрады в качестве препарата первой линии (непосредственно после КИС, вроде hit-hard-and-early)?

[Ilves]

Я думаю, что эффективность такого лечения моет быть очень высокой, однако при назначении лечения мы всегда руководствуемся соотношением пользы/потенциального вреда. Назначение алемтузумаба может приводить к развитию побочных эффектов, которые мы обсуждали выше, поэтому применение препарата после единственного эпизода заболевания не может быть рекомендовано (по крайней мере до получения большей информации по безопасности).

[halliburton]

Хорошие новости от преподобного доктора Коулза и сотоварищей

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24849515

J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 May 21. pii: jnnp-2014-307721. doi: 10.1136/jnnp-2014-307721. [Epub ahead of print]
Alemtuzumab treatment of multiple sclerosis: long-term safety and efficacy.
Tuohy O1, Costelloe L2, Hill-Cawthorne G3, Bjornson I1, Harding K4, Robertson N4, May K1, Button T1, Azzopardi L1, Kousin-Ezewu O1, Jones J1, Compston DA1, Coles A1.
Author information

Abstract
OBJECTIVES:
Alemtuzumab is a newly licensed treatment of active relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) in Europe, which in phase II and III studies demonstrated superior efficacy over β-interferon in reducing disability progression over 2-3 years. In this observational cohort study, we sought to describe our longer-term experience of the efficacy and safety of alemtuzumab in active RRMS.
METHODS:
Clinical and laboratory data including serial Expanded Disability Status Scale (EDSS) assessments, from all 87 patients treated with alemtuzumab on investigator-led studies in Cambridge, UK, from 1999 to 2012, were collected. The occurrence of adverse events including secondary autoimmunity, malignancy and death, and pregnancy outcomes was recorded. Baseline variables including age, disease duration and relapse rate were compared in univariate and logistic regression analyses between groups with different disability outcomes.
RESULTS:
Over a median 7-year follow-up (range 33-144 months), most patients (52%) required just two cycles of alemtuzumab. In the remaining patients, relapses triggered re-treatment to a total of three cycles (36%), four cycles (8%) or five cycles (1%). Using a 6-month sustained accumulation of disability definition, 59/87 (67.8%) of patients had an improved or unchanged disability compared with baseline. By an area under the curve analysis, 52/87 (59.8%) patients had an overall improvement or stabilisation of disability. Higher baseline relapse rate was associated with worse long-term disability outcomes, with trends for longer disease duration and older age at first treatment. Secondary autoimmunity was the most frequent adverse event occurring in 41/86 (47.7%) patients, most commonly involving the thyroid gland.
CONCLUSIONS:
Alemtuzumab is associated with disease stabilisation in the majority of patients with highly active RRMS over an average seven-year follow-up. No new safety concerns arose over this extended follow-up.

> Four alemtuzumab-treated patients (5%) fulfilled the definition of secondary progression
И это при 10-и летнем среднем стаже и агрессивном течении.

[halliburton]

Правда, графики SAD выглядят не столь впечатляюще...

[Ponochka222]

Что это?

[halliburton]

Что это?

Что конкретно?

[U_la]

Расшифруйте пжл-ста вкратце, что за исследования и какие результаты показали

[halliburton]

Расшифруйте пжл-ста вкратце, что за исследования и какие результаты показали

Это продолжение одного из первых исследований алемтузумаба при "раннем" рецидивирующем РС.
87 человек получавших алемтузумаб в Кембридже с 1999 года наблюдались по 2012.

52% человек получили всего два курса лечения: в первый год и через 12 месяцев, после чего у них больше не было обострений на протяжении времени наблюдения.
36% потребовалось три курса, 8% четыре, одному человеку — пять.

У 67.8% пациентов за время наблюдения было улучшение в ранее имевшейся инвалидизации либо не наблюдалось ухудшения.
Вторичные аутоиммунные побочки развились у 47.7% пацментов. Чаще всего они касались щитовидной железы. У 3 человек развилась ИТП, у 1 — [url]http://ru.wikipedia.org/wiki/Синдром_Гудпасчера[/url], потребовалась трансплантация почки.
Серьезных инфекций, требующих госпитализации, не наблюдалось, у 11 человек реактивировался вирус ветрянной оспы. Онкологии отмечено не было, у одного человека развилась болезнь Кастлемана.

Дальше в статье они указывают (не доступно по ссылке), что в достоверное вторичное прогрессирование за все время перешло всего 4 (5%) человека из 87.
Некоторые считают, что при естественном течении болезни, учитывая средний стаж заболевания около 3 лет и средний срок наблюдения в >7 лет, должно было перейти больше половины, а учитывая агрессивное течение, вероятно, еще больше.

[halliburton]

К сожалению, препаратов со 100% эфективностью не существует и еще долго существовать не будет.

Может и будут. анти-CD20, например.

New brain MRI lesion activity was suppressed (>99%) in the first 24 weeks after ofatumumab administration (all doses)

close enough? Как считаете?

Необходимо помнить, что риск развития заболевания щитовидной железы возрастает после каждого нового курса Алемтузумаба.

Не факт, британские учоные в том же исследовании пишут

Autoimmunity was not associated with the number of alemtuzumab treatment cycles administered ( p=0.457, Mann–Whitney U test).