Страница 28 из 30

Re: Клиническое испытание

СообщениеДобавлено: 17 янв 2017, 13:21
Андрей Олегович
Ilves писал(а):В России: ...Моск Обл...

А можно поподробнее про область? Извините, что терзаю, просто нигде не могу найти эту информацию.

Re: Клиническое испытание

СообщениеДобавлено: 17 янв 2017, 13:36
Ilves
гость писал(а):Александр Геннадиевич !Эти исследования ( viewtopic.php?f=3&t=4762&p=84235#p84235 ) , как я поняла , не будут проходить в Украине ? Как нам не везет опять ! Как - будто у нас этой болезни уже нет ! Или уже и так знают, как ее лечить без лекарств )))


В Киеве исследование ALKS будет проходить в городской больнице №4 (центр рассеянного склероза). Мне обещали дать контактные телефоны врачей, если это нужно. Но принимать решение нужно очень быстро - набор очень маленький и короткий.

Исследование COMB, к сожалению, в Украине не идет.

Re: Клиническое испытание

СообщениеДобавлено: 18 янв 2017, 17:44
Ilves
fomyasha писал(а):
Ilves писал(а):
Наталия писал(а):Здравствуйте. Пришлите мне тоже, пожалуйста, согласие на почту fomyasha@yandex.ru. Вы случайно не знаете, можно ли будет участвовать в этом КИ тем, кто был в первом КИ офатумумаба?


Прием офатамумаба в течение жизни (в любое время) - критерий исключения.
Если Вы участвовали в КИ, но получали плацебо или препарат сравнения, то можно.

Re: Клиническое испытание

СообщениеДобавлено: 19 янв 2017, 22:21
Андрей Олегович
Александр Геннадьевич, про центры в Московской области ничего пока не известно? И ещё, ни в МОНИКИ, ни в 24ой ГКБ ничего о подобных испытаниях не слышали. странно...

Re: Клиническое испытание

СообщениеДобавлено: 23 янв 2017, 17:11
гость
Ilves писал(а):
гость писал(а):Александр Геннадиевич !Эти исследования ( viewtopic.php?f=3&t=4762&p=84235#p84235 ) , как я поняла , не будут проходить в Украине ? Как нам не везет опять ! Как - будто у нас этой болезни уже нет ! Или уже и так знают, как ее лечить без лекарств )))


В Киеве исследование ALKS будет проходить в городской больнице №4 (центр рассеянного склероза). Мне обещали дать контактные телефоны врачей, если это нужно. Но принимать решение нужно очень быстро - набор очень маленький и короткий.

Исследование COMB, к сожалению, в Украине не идет.
Александр Геннадиевич ! Спасибо , что написали . Я не сразу заметила, что Вы уже ответили. Сегодня позвонила завед .в центр рс , в 4 больн. Она к сож . сказала, что исследования закрыты у них, так и не начавшись ( ? ) : " препарата сделали мало и Укр. отказали ". ( на прошлой нед. она еще даже не знала, что такие исследования есть , будут ))) Узнала об этом от меня, когда я прочитала об этом здесь на сайте.
Если у Вас есть другая информация или контактные тел. врачей , напишите пож, в личку.

Re: Клиническое испытание

СообщениеДобавлено: 23 янв 2017, 21:13
Ilves
В России, к сожалению, тоже пока непонятная ситуация - обещают начать исследования со дня на день, но пока молчок - я думаю, ждут сколько другие страны наберут. В любом случае, позвоните доктору через какое-то время - вдруг ситуация изменится.
Если у меня будет дополнительная информация, я сразу же напишу.

Re: Клиническое испытание

СообщениеДобавлено: 27 май 2017, 13:22
Наталия
Здравствуйте, Александр Геннадьевич!
Когда то давно, в 2008 году, я участвовала в КИ фиратеграста (2-я стадия), буквенный код не помню, врачи говорили что лек-во , подобное тизабри, анализы на вирус JC брали каждый месяц на протяжении КИ. Тогда ощущения были положительные, может быть из-за того что стаж болезни был не большой и стойких нарушений тогда не было.
С тех пор я не слышала о фиратеграсте ничего, он не показал эффективности или вылезли какие то страшные побочки? Вы не слышали о его дальнейшей судьбе?

Re: Клиническое испытание

СообщениеДобавлено: 27 май 2017, 19:53
Ilves
Наталия писал(а):Здравствуйте, Александр Геннадьевич!
Когда то давно, в 2008 году, я участвовала в КИ фиратеграста (2-я стадия), буквенный код не помню, врачи говорили что лек-во , подобное тизабри, анализы на вирус JC брали каждый месяц на протяжении КИ. Тогда ощущения были положительные, может быть из-за того что стаж болезни был не большой и стойких нарушений тогда не было.
С тех пор я не слышала о фиратеграсте ничего, он не показал эффективности или вылезли какие то страшные побочки? Вы не слышали о его дальнейшей судьбе?


В России проходила 2 фаза, в которой исследовались 4 разные дозы по сравнению с плацебо. В самых высоких дозах снижение количества очагов накапливающих контраст было 49%, в средней - 22% (не статистически значимо), а в низкой отмечалось повышение количества новых активных очагов на 79% по сравнению с плацебо. Фарм фирма - производитель препарата (Глаксо) долго пыталась понять почему так повысилось количество очагов, но так и не разобрались и не продолжили исследования.
Я думаю, что причин было несколько: эффективность высоких доз была ниже Тизабри, причина повышения активности очагов на низких дозах непонятна, на Тизабри начинали появляться случаи ПМЛ и Глаксо побоялись. Это мои догадки, официальной версии представлено не было (по законам всех стран фарм фирмы могут не объяснять почему они прекратили исследования препарата. За исключением случаев тяжелых или не ожидаемых нежелательных явлений).
После этого еще несколько компаний пытались начать исследования пероральных блокаторов интегринов (аналогов Тизабри или похожих препаратов), но ничего не получалось. Джензайм (производитель Лемтрады) 2 года назад начал исследование в/в блокатора адгезионных молекул, который должен был быть эффективнее и безопаснее Тизабри, но у них не получилось доказать эффективность. Скорее всего, это было связано с особенностями протокола.
Так что пока альтернатив Тизабри (я имею ввиду препаратов с таким же механизмом действия) нет.

Re: Клиническое испытание

СообщениеДобавлено: 27 май 2017, 20:30
Наталия
Спасибо большое за ответ, Александр Геннадьевич!

Re: Клиническое испытание

СообщениеДобавлено: 15 сен 2017, 14:22
Ирина Осипович
Добрый день! Меня зовут Ирина. Недавно сделала МРТ которое показало активность очага. У меня немеют ноги. Никогда не принимала ПИТРС, вела здоровый образ жизни и правильное питание. Стала интересоваться КИ и ТСК, но не знаю с чего начать и что для этого нужно. Мой доктор находится в отпуске. А обострение набирает обороты. Не знаю как и чем его гасить. Поскольку те доктора к которым обращалась, говорят дождаться своего доктора...... Как быть и что делать не знаю.. Прикладываю выписку из МРТ которое делала недавно.


Зарегистрирован: 15 сен 2017, 12:19