Аналоги копаксона

Уникальная возможность получения дистанционной консультации специалистов Института мозга человека РАН

Аналоги копаксона

Сообщение Наталия » 22 фев 2013, 10:20

Здравствуйте, уважаемые врачи!
Вам что-нибудь известно по поводу препарата "Миелоксен", где и какие КИ он проходил,были ли сравнительные КИ с копаксоном и на каком кол-ве человек?Откуда такие громкие заключения (что он эффективней оригинального препарата), кроме доклинических исследований? Есть опасения, что в 2014-2015 гг нам уже не "светит" ни копаксон, ни его голландский аналог GTR001. Спасибо.
ОАО «Фармсинтез» получена активная фармацевтическая субстанция, и готовое лекарственное средство «Миелоксен».
«Миелоксен» - это лиофилизат для инъекций, представляющий собой пептидную вакцину. Активным началом препарата является набор пептидов гомологичных иммуногенным участкам основного белка миелина.
Согласно проводенным in vivo доклиническим исследованиям, препарат результативнее «Копаксона» по терапевтической эффективности. По данным испытаний на экспериментальных животных, «Миелоксен» не проявляет токсических, анафилактогенных, аллергизующих, иммунотоксических, тератогенных и мутагенных свойств и не оказывает влияния на репродуктивную функцию."

А вообще подача как-то очень напоминает ронбеталовскую
Препарат рекомбинантного человеческого интерферона-beta Ронбетал, разработанный российской биотехнологической компанией «Биокад», может стать реальной альтернативой дорогостоящим зарубежным препаратам
Аватара пользователя
Наталия
Генерал-майор
 
Сообщения: 2181
Зарегистрирован: 29 окт 2009, 20:42

Re: Аналоги копаксона

Сообщение Ilves » 28 фев 2013, 09:39

В ближайшее время планируется начало первой фазы (безопасность у добровольцев и пациентов с РС). По результатам исследования будет принято решение о проведении второй фазы КИ, целью которой будет определение эффективности препарата. Потом должна быть третья фаза... В цивилизованных странах результаты можно было бы получить через 5-6 лет...
Ильвес Александр Геннадьевич
кандидат медицинских наук,
врач-невролог
e-mail: ilves@scleros.ru
Аватара пользователя
Ilves
Врач ИМЧ РАН
 
Сообщения: 2968
Зарегистрирован: 15 апр 2009, 14:37

Re: Аналоги копаксона

Сообщение Ponochka222 » 02 июл 2014, 00:33

Интересно, на какой стадии сейчас находится этот препарат.
Жила же я без него, и неплохо жила...
Ponochka222
Рядовой
 
Сообщения: 195
Зарегистрирован: 14 окт 2013, 13:36
Откуда: Самара


Вернуться в ВОПРОС ВРАЧУ

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: Google [Bot] и гости: 30

cron