Лаквинимод- начинается 3-я фаза исследований
Добавлено: 12 авг 2012, 13:41Лаквинимод - один из новых пероральных, т.е. выпускаемых в форме таблеток или капсул, препаратов-иммуномодуляторов для лечения ремиттирующего рассеянного склероза (РС), находящийся в настоящее время на стадии разработки. Компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd (производитель препарата) заявила о начале еще одного клинического исследования, которое будет проводится в рамках III фазы КИ Лаквинимода.
В ходе клинического исследования, получившего название CONCERTO, будет оцениваться эффективность и безопасность двух различных дозировок Лаквинимода — 0,6 и 1,2 мг в день в течение до 24 месяцев. Планируется, что в исследовании примут участие около 1800 пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Основное внимание будет уделено подтвержденным изменениям балльной оценки по расширенной шкале инвалидизации (EDSS) у участников исследования.
По результатам модельных исследований на животных, разработчики высказали предположение о том, что Лаквинимод проникает через гематоэнцефалический барьер и, потенциально, оказывает прямое действие на центральную нервную систему, предотвращая воспаление и нейродегенерацию.
Предположение разработчиков препарата нашло свое подтверждение в результатах клинического исследования ALLEGRO (Оценка Лаквинимода в предотвращении прогрессирования рассеянного склероза). Результаты этого исследования показали снижение частоты рецидивов и замедление нарастания инвалидизации у пациентов, получавших Лаквинимод, по сравнению с плацебо.
Однако, оптимистичные надежды разработчиков препарата на то, что Лаквинимод станет вторым, после Финголимода (Гиления (Gilenya, Novartis)), пероральным препаратом для лечения рассеянного склероза, несколько пошатнулись после получения результатов клинического исследования BRAVO (Лаквинимод в сравнении с интерфероном бета-1a ( Авонекс, Biogen Idec). В ходе исследования ученые получили данные о том, что снижение частоты рецидивов у пациентов, получавших Лаквинимод, не столь значительно. Несмотря на этот факт, исследователи отмечали, что прием Лаквинимода замедляет прогрессирование заболевания, что выражается в уменьшении балльной оценки по шкале EDSS, замедлении атрофических процессов, улучшениями по данным МРТ.
Результаты исследований ALLEGRO и BRAVO продемонстрировали неожиданное замедление нарастания инвалидизации, снижение оценки по шкале EDSS у пациентов, получавших активный препарат, на фоне незначительного снижения частоты обострений.
Результаты, достигнутые в предыдущих исследованиях Лаквинимода, свидетельствуют о клинической полезности этого соединения, как уникальной возможности для лечения рассеянного склероза, - отметил д-р Майкл Хейден, главный научный сотрудник Teva Pharmaceutical Industries Ltd. …Мы надеемся на дальнейшее развитие Лаквинимода как потенциального метода лечения пациентов с РРС (ремиттирующим рассеянным склерозом)
Помимо исследований Лаквинимода в качестве препарата для лечения рассеянного склероза, в настоящее время идут клинические исследования этого лекарственного средства как препарата для лечения болезни Крона и системной красной волчанки (СКВ).
В ходе клинического исследования, получившего название CONCERTO, будет оцениваться эффективность и безопасность двух различных дозировок Лаквинимода — 0,6 и 1,2 мг в день в течение до 24 месяцев. Планируется, что в исследовании примут участие около 1800 пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Основное внимание будет уделено подтвержденным изменениям балльной оценки по расширенной шкале инвалидизации (EDSS) у участников исследования.
По результатам модельных исследований на животных, разработчики высказали предположение о том, что Лаквинимод проникает через гематоэнцефалический барьер и, потенциально, оказывает прямое действие на центральную нервную систему, предотвращая воспаление и нейродегенерацию.
Предположение разработчиков препарата нашло свое подтверждение в результатах клинического исследования ALLEGRO (Оценка Лаквинимода в предотвращении прогрессирования рассеянного склероза). Результаты этого исследования показали снижение частоты рецидивов и замедление нарастания инвалидизации у пациентов, получавших Лаквинимод, по сравнению с плацебо.
Однако, оптимистичные надежды разработчиков препарата на то, что Лаквинимод станет вторым, после Финголимода (Гиления (Gilenya, Novartis)), пероральным препаратом для лечения рассеянного склероза, несколько пошатнулись после получения результатов клинического исследования BRAVO (Лаквинимод в сравнении с интерфероном бета-1a ( Авонекс, Biogen Idec). В ходе исследования ученые получили данные о том, что снижение частоты рецидивов у пациентов, получавших Лаквинимод, не столь значительно. Несмотря на этот факт, исследователи отмечали, что прием Лаквинимода замедляет прогрессирование заболевания, что выражается в уменьшении балльной оценки по шкале EDSS, замедлении атрофических процессов, улучшениями по данным МРТ.
Результаты исследований ALLEGRO и BRAVO продемонстрировали неожиданное замедление нарастания инвалидизации, снижение оценки по шкале EDSS у пациентов, получавших активный препарат, на фоне незначительного снижения частоты обострений.
Результаты, достигнутые в предыдущих исследованиях Лаквинимода, свидетельствуют о клинической полезности этого соединения, как уникальной возможности для лечения рассеянного склероза, - отметил д-р Майкл Хейден, главный научный сотрудник Teva Pharmaceutical Industries Ltd. …Мы надеемся на дальнейшее развитие Лаквинимода как потенциального метода лечения пациентов с РРС (ремиттирующим рассеянным склерозом)
Помимо исследований Лаквинимода в качестве препарата для лечения рассеянного склероза, в настоящее время идут клинические исследования этого лекарственного средства как препарата для лечения болезни Крона и системной красной волчанки (СКВ).