В настоящее время срок действия патента компании Тева на производство препарата глатирамера ацетат 20 мг для ежедневных подкожных инъекций закончился. В связи с этим в мире зарегистрировано несколько воспроизведнных препаратов глатирамера ацетата. В то же время Тева разработала, провела клинические исследования и зарегистрировала более удобную и безопасную форму глатирамера ацетата (Копаксон 40), который вводится 3 раза в неделю.
В 2015 году ФАС РФ признал две формы препарата единым веществом и запретил объявлять отдельный тендер на глатирамера ацетат/копаксон 40. Решение антимонопольной службы привело к тому, что Копаксон 40 доступен пациентам только за собственные средства.
Компания Тева обратилась в Верховный суд, который вынес решение, что вопросы о взаимозаменяемости препаратов может принимать только Министерство здравоохранения. Данное решение дает пациентам с рассеянным склерозом надежду получать Копаксон 40 по Федеральной льготе в рамках программы "7 нозологий".
