Копаксон Тева разрешен для применения у больных с первой атакой рассеянного склероза

Комиссия по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA) одобрила расширение показаний для Копаксона Тева (глатирамер ацетат). Препарат разрешен для применения у пациентов с одним клиническим эпизодом и картиной МРТ, характерной для рассеянного склероза (так называемый, клинически изолированный синдром подозрительный на развитие рассеянного склероза). Решение FDA было принято после рассмотрения исследования PreCISe, которое продемонстрировало значимое (в два раза) увеличение временного интервала до второго обострения на фоне лечения Копаксоном по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Также показано значимое уменьшение количества новых Т2 очагов и очагов накапливающих контрастное вещество при МРТ исследовании у пациентов получавших копаксон.