Эффективность терифлюномида 14 мг доказана в клиническом исследовании TOWER

Таблетированный препарат для лечения рассеянного склероза Aubagio® (терифлюномид 14 мг) показал высокую эффективность по сравнению с плацебо в клиническом исследовании TOWER, результаты которого были представлены на Конгрессе Европейского комитета по изучению и лечению рассеянного склероза (Лион, Франция).

В исследовании приняли участие 1169 пациентов в 26 странах мира, которые получали терапию терифлюномидом 14 мг, 7 мг или плацебо. Показано, что у пациентов, получавших 14 мг терифлюномида 1 раз в день частота обострений снижалась на 36.3% по сравнению с группой плацебо. 52% пациентов этой группы не перенесли ни одного обострения в течение исследования (плацебо — 38%). Кроме того, отмечено 31.5% снижение риска накопления стойкой нетрудоспособности пациентов в высокой дозе препарата по сравнению с группой плацебо. Таким образом, Aubagio® стал первым препаратом, замедляющим нарастание стойкой нетрудоспособности пациентов в рамках 3 фазы клинического исследования.

Не смотря на то, что влияние терифлюномида на частоту обострений ниже, чем у первого таблетированного препарата Гиления и находящегося в процессе регистрации BG-12, Aubagio®, вероятно займет достойное место в списке средств для лечения рассеянного склероза. Это связано как с очень хорошей переносимостью и отсутствием серьезных побочных эффектов (тяжелые инфекции, онкологические заболевания), так и с ценовой политикой компании — производителя. Стоимость Aubagio® в США на треть ниже, чем у Гилении и на 8 - 10% ниже инъекционных препаратов (копаксон, интерфероны бета).

Aubagio® был разрешен к применению в США 13.09.2012. Регистрация в странах Европейского Союза планируется на первую половину 2013 года. В Российской Федерации препарат доступен только в рамках клинических исследований TERACLES (в дополнение к интерферонам бета) и TOPIC (лечение пациентов с клинически изолированным синдромом - первая атака РС)