Результаты 2 фазы исследования Фиратеграста при рассеянном склерозе

Препарат моноклональных антител к молекуле α4β-интегрину (натализумаб - Тизабри) обладает высочайшей эффективностью при рассеянном склерозе. В то же время сложность введения препарата и опасность развития серьезных угрожающих жизни побочных эффектов значительно лимитирует применение Тизабри в клинической практике. Особое внимание уделяется прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, вызываемой латентным JC вирусом.

В исследовании, результаты которого опубликованы в журнале The Lancet Neurology оценивалась влияние перорального препарата Фиратеграст, представляющего собой маленькую синтетическую молекулу, способную блокировать α4β-интегрин, на МРТ активность рассеянного склероза.

В рандомизированном, мультицентровом, двойном слепом исследовании 2 фазы 343 пациента с ремиттирующим рассеянным склерозом получали в качестве терапии фиратеграст в дневной дозе 150 мг, 600 мг, 900 мг (женщины), 1200 мг (мужчины) или плацебо на протяжении 24 недель с дальнейшим наблюдением в течение года. МРТ исследования проводились каждые 4 недели.Было показано, что в группе высокой дозы фиратеграста (900 или 1200 мг) количество новых активных очагов на МРТ снижалось на 49% по сравнению с плацебо. Препарат хорошо переносился, серьезных нежелательных явлений отмечено не было. Кроме того, не выявлено ни одного случая прогрессирующей мультифокальной энцефалопатии или активации JC вируса.

Таким образом, после проведения исследований 3 фазы, фиратеграст сможет стать удобной и безопасной альтернативой Тизабри.