По данным на 02 ноября 2010 года количество случаев прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у пациентов с рассеянным склерозом, получающих терапию Тисабри (натализумаб) увеличилось до 75. Скончался еще один пациент, общее количество погибших пациентов увеличилось до 15. 33 случая ПМЛ были зарегистрированы в США, 38 в Европейском Союзе, 4 –в других регионах мира.
В настоящее время (на 30 сентября 2010 года) терапию Тисабри постоянно получают 55100 пациентов, общее количество больных, когда-либо получивших минимум одну инъекцию препарата – 75500. Риск развития ПМЛ нарастает по мере увеличения количества введений препарата, однако начинает снижаться у пациентов получавших терапию более 30 месяцев подряд. С чем связано данное снижение риска ПМЛ при длительном лечении пока неизвестно, так как количество пациентов, получавших терапию более 30 месяцев, не достаточно для статистической обработки.
До сих пор не зафиксировано ни одного случая ПМЛ у пациентов получавших Тисабри менее 1 года, риск развития заболевания составляет 0.037% при длительности лечения от года до двух и возрастает до 0.149% при длительности лечения от двух до трех лет.
