FDA присвоила статус приоритетного рассмотрения препарату финголимод

Финголимод – пероральный препарат для лечения ремиттирующего рассеянного склероза, находящийся на предрегистрационной стадии. Недавно опубликованные результаты двух исследований III фазы подтвердили высокую эффективность препарата у пациентов с РС. Статус приоритетного рассмотрения подразумевает, что поданные в FDA заявка будет рассмотрена в июне 2010 года, и, возможно, Гиления станет первым в мире препаратом для приема внутрь, разрешенным для применения у больных рассеянным склерозом.

Основным конкурентом Новартиса является компания Мерк со своим препаратом кладрибин. Заявка на регистрацию кладрибина была отвергнута FDA как неполная в конце ноября 2009. В настоящее время неизвестны сроки повторного рассмотрения регистрации кладрибина. Оба препарата являются высокоэффективными средствами лечения рассеянного склероза, однако их применение несет определенные риски, связанные с подавлением иммунной системы.